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Decreto Legislativo 19 giugno 1999, n. 229

"Norme per la razionalizzazione del Servizio sanitario nazionale, a norma

dell'articolo 1 della legge 30 novembre 1998, n. 419"

pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 165 del 16 luglio 1999 - Supplemento Ordinario n. 132

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA

Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;

Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni;

Visti gli articoli 1 e 2 della legge 30 novembre 1998, n. 419;

Visto l'articolo 10, comma 1, della legge 13 maggio 1999, n. 133;

Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella riunione del 14 aprile

1999;

Sentite le organizzazioni sindacali maggiormente rappresentative;

Visto il parere della Conferenza unificata di cui al decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281;

Acquisito il parere delle commissioni permanenti della Camera dei deputati e del Senato della

Repubblica;

Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella riunione del 18 giugno 1999;

Sulla proposta del Presidente del Consiglio dei Ministri e del Ministro della sanita', di concerto con

i Ministri del tesoro, del bilancio e della programmazione economica, delle finanze, del lavoro e

della previdenza sociale, dell'industria, del commercio e dell'artigianato, dell'ambiente, della ricerca

scientifica e tecnologica, per la solidarieta' dell'universita' sociale, per gli affari regionali e per la

funzione pubblica;

Emana

il seguente decreto legislativo:

Art. 1

(Modificazioni all'articolo 1 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502)

1. L'articolo 1 del decreto legislativo 30 dicembre - 1992, n. 502, e successive modificazioni, e'

sostituito dal seguente:

"Art. 1

(Tutela del diritto alla salute, programmazione sanitaria e definizione dei livelli essenziali e

uniformi di assistenza)

1. La tutela della salute come diritto fondamentale dell'individuo ed interesse della collettivita' e'

garantita, nel rispetto della dignita' e della liberta' della persona umana, attraverso il Servizio

sanitario nazionale, quale complesso delle funzioni e delle attivita' assistenziali dei Servizi sanitari

regionali e delle altre funzioni e attivita' svolte dagli enti ed istituzioni di rilievo nazionale,

nell'ambito dei conferimenti previsti dal decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, nonche' delle

funzioni conservate allo Stato dal medesimo decreto.

2. Il Servizio sanitario nazionale assicura, attraverso risorse pubbliche e in coerenza con i principi e

gli obiettivi indicati dagli articoli 1 e 2 della legge 23 dicembre 1978, n. 833, i livelli essenziali e

uniformi di assistenza definiti dal Piano sanitario nazionale nel rispetto dei principi della dignita'

della persona umana, del bisogno di salute, dell'equita' nell'accesso all'assistenza, della qualita' delle

cure e della loro appropriatezza riguardo alle specifiche esigenze, nonche' dell'economicita'

nell'impiego delle risorse.

3. L'individuazione dei livelli essenziali e uniformi di assistenza assicurati dal Servizio sanitario

nazionale, per il periodo di validita' del Piano sanitario nazionale, e' effettuata contestualmente

all'individuazione delle risorse finanziarie destinate al Servizio sanitario nazionale, nel rispetto delle

compatibilita' finanziarie definite per l'intero sistema di finanza pubblica nel Documento di

programmazione economico finanziaria. Le prestazioni sanitarie comprese nei livelli essenziali di

assistenza sono garantite dal Servizio sanitario nazionale a titolo gratuito o con partecipazione alla

spesa, nelle forme e secondo le modalita' previste dalla legislazione vigente.

4. Le regioni, singolarmente o attraverso strumenti di autocoordinamento, elaborano proposte per la

predisposizione del Piano sanitario nazionale, con riferimento alle esigenze del livello territoriale

considerato e alle funzioni interregionali da assicurare prioritariamente, anche sulla base delle

indicazioni del Piano vigente e dei livelli essenziali di assistenza individuati in esso o negli atti che

ne costituiscono attuazione. Le regioni trasmettono al Ministro della sanita', entro il 31 marzo di

ogni anno, la relazione annuale sullo stato di attuazione del piano sanitario regionale, sui risultati di

gestione e sulla spesa prevista per l'anno successivo.

5. Il Governo, su proposta del Ministro della sanita', sentite le commissioni parlamentari competenti

per la materia, le quali si esprimono entro trenta giorni dalla data di trasmissione dell'atto, nonche'

le confederazioni sindacali maggiormente rappresentative, le quali rendono il parere entro venti

giorni, predispone il piano sanitario nazionale, tenendo conto delle proposte trasmesse dalle regioni

entro il 31 luglio dell'ultimo anno di vigenza del piano precedente, nel rispetto di quanto stabilito

dal comma 4. Il Governo, ove si discosti dal parere delle commissioni parlamentari, e' tenuto a

motivare. Il piano e' adottato ai sensi dell'articolo 1 della legge 12 gennaio 1991, n.13, d'intesa con

la Conferenza unificata di cui all'articolo 8 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.

6. I livelli essenziali di assistenza comprendono le tipologie di assistenza, i servizi e le prestazioni

relativi alle aree di offerta individuate dal Piano sanitario nazionale. Tali livelli comprendono, per il

1998-2000:

a) l'assistenza sanitaria collettiva in ambiente di vita e di lavoro;

b ) l'assistenza distrettuale;

c) l'assistenza ospedaliera.

7. Sono posti a carico del Servizio sanitario le tipologie di assistenza, i servizi e le prestazioni

sanitarie che presentano, per specifiche condizioni cliniche o di rischio, evidenze scientifiche di un

significativo beneficio in termini di salute, a livello individuale o collettivo, a fronte delle risorse

impiegate. Sono esclusi dai livelli di assistenza erogati a carico del Servizio sanitario nazionale le

tipologie di assistenza, i servizi e le prestazioni sanitarie che:

a) non rispondono a necessita' assistenziali tutelate in base ai principi ispiratori del Servizio

sanitario nazionale di cui al comma 2;

b) non soddisfano il principio dell'efficacia e dell'appropriatezza, ovvero la cui efficacia non e'

dimostrabile in base alle evidenze scientifiche disponibili o sono utilizzati per soggetti le cui

condizioni cliniche non corrispondono alle indicazioni raccomandate;

c) in presenza di altre forme di assistenza volte a soddisfare le medesime esigenze, non soddisfano

il principio dell'economicita' nell'impiego delle risorse, ovvero non garantiscono un uso efficiente

delle risorse quanto a modalita' di organizzazione ed erogazione dell'assistenza.

8. Le prestazioni innovative per le quali non sono disponibili sufficienti e definitive evidenze

scientifiche di efficacia possono essere erogate in strutture sanitarie accreditate dal Servizio

sanitario nazionale esclusivamente nell'ambito di appositi programmi di sperimentazione autorizzati

dal Ministero della sanita'.

9. Il Piano sanitario nazionale ha durata triennale ed e' adottato dal Governo entro il 30 novembre

dell'ultimo anno di vigenza del Piano precedente. Il Piano sanitario nazionale puo' essere modificato

nel corso del triennio con la procedura di cui al comma 5.

10. Il Piano sanitario nazionale indica:

a) le aree prioritarie di intervento, anche ai fini di una progressiva riduzione delle diseguaglianze

sociali e territoriali nei confronti della salute;

b) i livelli essenziali di assistenza sanitaria da assicurare per il triennio di validita' dei Piano;

c) la quota capitaria di finanziamento per ciascun anno di validita' del Piano e la sua

disaggregazione per livelli di assistenza;

d) gli indirizzi finalizzati a orientare il Servizio sanitario nazionale verso il miglioramento continuo

della qualita' dell'assistenza, anche attraverso la realizzazione di progetti di interesse sovraregionale;

e) i progetti-obiettivo, da realizzare anche mediante l'integrazione funzionale e operativa dei servizi

sanitari e dei servizi socioassistenziali degli enti locali;

f) le finalita' generali e i settori principali della ricerca biomedica e sanitaria, prevedendo altresi' il

relativo programma di ricerca;

g) le esigenze relative alla formazione di base e gli indirizzi relativi alla formazione continua del

personale, nonche' al fabbisogno e alla valorizzazione delle risorse umane;

h) le linee guida e i relativi percorsi diagnostico-terapeutici allo scopo di favorire, all'interno di

ciascuna struttura sanitaria, lo sviluppo di modalita' sistematiche di revisione e valutazione della

pratica clinica e assistenziale e di assicurare l'applicazione dei livelli essenziali di assistenza;

i) i criteri e gli indicatori per la verifica dei livelli di assistenza assicurati in rapporto a quelli previsti.

11. I progetti obiettivo previsti dal Piano sanitario nazionale sono adottati dal Ministro della sanita'

con decreto di natura non regolamentare, di concerto con il Ministro del tesoro, del bilancio e della

programmazione economica e con gli altri Ministri competenti per materia, d'intesa con la

Conferenza unificata di cui all'articolo 8 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.

12. La Relazione sullo stato sanitario del Paese, predisposta annualmente dal Ministro della sanita':

a) illustra le condizioni di salute della popolazione presente sul territorio nazionale;

b) descrive le risorse impiegate e le attivita' svolte dal Servizio sanitario nazionale;

c) espone i risultati conseguiti rispetto agli obiettivi fissati dal Piano sanitario nazionale;

d) riferisce sui risultati conseguiti dalle regioni in riferimento all'attuazione dei piani sanitari

regionali;

e) fornisce indicazioni per l'elaborazione delle politiche sanitarie e la programmazione degli

interventi.

13. Il Piano sanitario regionale rappresenta il piano strategico degli interventi per gli obiettivi di

salute e il funzionamento dei servizi per soddisfare le esigenze specifiche della popolazione

regionale anche in riferimento agli obiettivi del Piano sanitario nazionale. Le regioni, entro

centocinquanta giorni dalla data di entrata in vigore del Piano sanitario nazionale, adottano o

adeguano i Piani sanitari regionali, prevedendo forme di partecipazione delle autonomie locali, ai

sensi dell'articolo 2, comma 2-bis, nonche' delle formazioni sociali private non aventi scopo di lucro

impegnate nel campo dell'assistenza sociale e sanitaria, delle organizzazioni sindacali degli

operatori sanitari pubblici e privati e delle strutture private accreditate dal Servizio sanitario

nazionale.

14. Le regioni e le province autonome trasmettono al Ministro della sanita' i relativi schemi o

progetti di piani sanitari allo scopo di acquisire il parere dello stesso per quanto attiene alla coerenza

dei medesimi con gli indirizzi del Piano sanitario nazionale. Il Ministro della sanita' esprime il

parere entro 30 giorni dalla data di trasmissione dell'atto, sentita l'Agenzia per i servizi sanitari

regionali.

15. Il Ministro della sanita', avvalendosi dell'Agenzia per i servizi sanitari regionali, promuove

forme di collaborazione e linee guida comuni in funzione dell'applicazione coordinata del Piano

sanitario nazionale e della normativa di settore, salva l'autonoma determinazione regionale in ordine

al loro recepimento.

16. La mancanza del Piano sanitario regionale non comporta l'inapplicabilita' delle disposizioni del

Piano sanitario nazionale.

17. Trascorso un anno dalla data di entrata in vigore del Piano sanitario nazionale senza che la

regione abbia adottato il Piano sanitario regionale, alla regione non e' consentito l'accreditamento di

nuove strutture. Il Ministro della sanita', sentita la regione interessata, fissa un termine non inferiore

a tre mesi per provvedervi. Decorso inutilmente tale termine, il Consiglio dei ministri, su proposta

del Ministro della sanita', sentita l'Agenzia per i servizi sanitari regionali, d'intesa con la Conferenza

permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome, adotta gli atti necessari per

dare attuazione nella regione al Piano sanitario nazionale, anche mediante la nomina di commissari

ad acta.

18. Le istituzioni e gli organismi a scopo non lucrativo concorrono, con le istituzioni pubbliche e

quelle equiparate di cui all'articolo 4, comma 12, alla realizzazione dei doveri costituzionali di

solidarieta', dando attuazione al pluralismo etico-culturale dei servizi alla persona. Esclusivamente

ai fini del presente decreto sono da considerarsi a scopo non lucrativo le istituzioni che svolgono

attivita' nel settore dell'assistenza sanitaria e socio-sanitaria, qualora ottemperino a quanto previsto

dalle disposizioni di cui all'articolo 10, comma 1, lettere d), e), f) g), e h), e comma 6 del decreto

legislativo 4 dicembre 1997, n. 460; resta fermo quanto disposto dall'articolo 10, comma 7, del

medesimo decreto. L'attribuzione della predetta qualifica non comporta il godimento dei benefici

fiscali previsti in favore delle organizzazioni non lucrative di utilita' sociale dal decreto legislativo 4

dicembre 1997, n. 460.".

Art. 2

(Modificazioni all'articolo 2 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502)

1. All'articolo 2 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, dopo

il comma 2 sono aggiunti i seguenti:

"2-bis. La legge regionale istituisce e disciplina la Conferenza permanente per la programmazione

sanitaria e sociosanitaria regionale, assicurandone il raccordo o l'inserimento nell'organismo

rappresentativo delle autonomie locali, ove istituito. Fanno, comunque, parte della Conferenza: il

sindaco del comune nel caso in cui l'ambito territoriale dell'Azienda unita' sanitaria locale coincida

con quella del comune; il presidente della Conferenza dei sindaci, ovvero il sindaco o i presidenti di

circoscrizione nei casi in cui l'ambito territoriale dell'unita' sanitaria locale sia rispettivamente

superiore o inferiore al territorio del Comune; rappresentanti delle associazioni regionali delle

autonomie locali.

2-ter. Il progetto del Piano sanitario regionale e' sottoposto alla Conferenza di cui al comma 2-bis,

ed e' approvato previo esame delle osservazioni eventualmente formulate dalla Conferenza. La

Conferenza partecipa, altresi', nelle forme e con le modalita' stabilite dalla legge regionale, alla

verifica della realizzazione del Piano attuativo locale, da parte delle aziende ospedaliere di cui

all'articolo 4, e dei piani attuativi metropolitani.

2-quater. Le regioni, nell'ambito della loro autonomia, definiscono i criteri e le modalita' anche

operative per il coordinamento delle strutture sanitarie operanti nelle aree metropolitane di cui

all'articolo 17, comma 1, della legge 8 giugno 1990, n. 142, nonche' l'eventuale costituzione di

appositi organismi.

2-quinquies. La legge regionale disciplina il rapporto tra programmazione regionale e

programmazione attuativa locale, definendo in particolare le procedure di proposta, adozione e

approvazione del Piano attuativo locale e le modalita' della partecipazione ad esse degli enti locali

interessati. Nelle aree metropolitane il piano attuativo metropolitano e' elaborato dall'organismo di

cui al comma 2-quater, ove costituito.

2-sexies. La regione disciplina altresi':

a) l'articolazione del territorio regionale in unita' sanitarie locali, le quali assicurano attraverso

servizi direttamente gestiti l'assistenza sanitaria collettiva in ambiente di vita e di lavoro, l'assistenza

distrettuale e l'assistenza ospedaliera, salvo quanto previsto dal presente decreto per quanto attiene

alle aziende ospedaliere di rilievo nazionale e interregionale e alle altre strutture pubbliche e private

accreditate;

b) i principi e criteri per l'adozione dell'atto aziendale di cui all'articolo 3, comma 1-bis;

c) la definizione dei criteri per l'articolazione delle unita' sanitarie locali in distretti, da parte

dell'atto di cui all'articolo 3, comma 1-bis, tenendo conto delle peculiarita' delle zone montane e a

bassa densita' di popolazione;

d) il finanziamento delle unita' sanitarie locali, sulla base di una quota capitaria corretta in relazione

alle caratteristiche della popolazione residente con criteri coerenti con quelli indicati all'articolo 1,

comma 34, della legge 23 dicembre 1996, n. 662;

e) le modalita' di vigilanza e di controllo, da parte della regione medesima, sulle unita' sanitarie

locali, nonche' di valutazione dei risultati delle stesse, prevedendo in quest'ultimo caso forme e

modalita' di partecipazione della Conferenza dei sindaci;

f) l'organizzazione e il funzionamento delle attivita' di cui all'articolo 19-bis, comma 3, in raccordo

e cooperazione con la Commissione nazionale di cui al medesimo articolo;

g) fermo restando il generale divieto di indebitamento, la possibilita' per le unita' sanitarie locali di:

1) anticipazione, da parte del tesoriere, nella misura massima di un dodicesimo dell'ammontare

annuo del valore dei ricavi, inclusi i trasferimenti, iscritti nel bilancio preventivo annuale;

2) contrazione di mutui e accensione di altre forme di credito, di durata non superiore a dieci anni,

per il finanziamento di spese di investimento e previa autorizzazione regionale, fino a un

ammontare complessivo delle relative rate, per capitale e interessi, non superiore al quindici per

cento delle entrate proprie correnti, ad esclusione della quota di fondo sanitario nazionale di parte

corrente attribuita alla regione;

h) le modalita' con cui le unita' sanitarie locali e le aziende ospedaliere assicurano le prestazioni e i

servizi contemplati dai livelli aggiuntivi di assistenza finanziati dai comuni ai sensi dell'articolo 2

comma 1, lettera l), della legge 30 novembre 1998, n. 419.

2-septies. Entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto, che modifica il

decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, le regioni istituiscono

l'elenco delle istituzioni e degli organismi a scopo non lucrativo di cui all'articolo 1, comma 18.

2-octies. Salvo quanto diversamente disposto, quando la regione non adotta i provvedimenti previsti

dai commi 2-bis e 2-quinquies, il Ministro della sanita', sentite la regione interessata e l'Agenzia per

i servizi sanitari regionali, fissa un congruo termine per provvedere; decorso tale termine, il

Ministro della sanita', sentito il parere della medesima Agenzia e previa consultazione della

Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di

Bolzano, propone al Consiglio dei Ministri l'intervento sostitutivo, anche sotto forma di nomina di

un commissario ad acta. L'intervento adottato dal Governo non preclude l'esercizio delle funzioni

regionali per le quali si e' provveduto in via sostitutiva ed e' efficace sino a quando i competenti

organi regionali abbiano provveduto.".

Art. 3

(Modificazioni all'articolo 3 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502)

1. Il comma 1 dell'articolo 3 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive

modificazioni, e' sostituito dai seguenti:

"1. Le regioni, attraverso le unita' sanitarie locali, assicurano i livelli essenziali di assistenza di cui

all'articolo 1, avvalendosi anche delle aziende di cui all'articolo 4.

1-bis. In funzione del perseguimento dei loro fini istituzionali, le unita' sanitarie locali si

costituiscono in aziende con personalita' giuridica pubblica e autonomia imprenditoriale; la loro

organizzazione e funzionamento sono disciplinati con atto aziendale di diritto privato, nel rispetto

dei principi e criteri stabiliti con la legge regionale di cui all'articolo 2, comma 2-sexies. L'atto

aziendale individua le strutture operative dotate di autonomia gestionale o tecnico-professionale,

soggette a rendicontazione analitica.

1-ter. Le aziende di cui ai commi 1 e 1-bis informano la propria attivita' a criteri di efficacia,

efficienza ed economicita' e sono tenute al rispetto del vincolo di bilancio, attraverso l'equilibrio di

costi e ricavi, compresi i trasferimenti di risorse finanziarie. Agiscono mediante atti di diritto

privato. I contratti di fornitura di beni e servizi, il cui valore sia inferiore a quello stabilito dalla

normativa comunitaria in materia, sono appaltati o contrattati direttamente secondo le norme di

diritto privato indicate nell'atto aziendale di cui al comma 1-bis.

1-quater. Sono organi dell'azienda il direttore generale e il collegio sindacale. Il direttore generale

adotta l'atto aziendale di cui al comma 1-bis; e' responsabile della gestione complessiva e nomina i

responsabili delle strutture operative dell'azienda. Il direttore generale e' coadiuvato, nell'esercizio

delle proprie funzioni, dal direttore amministrativo e dal direttore sanitario. Le regioni disciplinano

forme e modalita' per la direzione e il coordinamento delle attivita' sociosanitarie a elevata

integrazione sanitaria. Il direttore generale si avvale del Collegio di direzione di cui all'articolo 17

per le attivita' ivi indicate.

1-quinquies. Il direttore amministrativo e il direttore sanitario sono nominati dal direttore generale .

Essi partecipano, unitamente al direttore generale, che ne ha la responsabilita', alla direzione

dell'azienda, assumono diretta responsabilita' delle funzioni attribuite alla loro competenza e

concorrono, con la formulazione di proposte e di pareri, alla formazione delle decisioni della

direzione generale.".

2. Sono abrogati i commi 2; 4; 5, lettere a), b), c), d), e),f); 6, quarto, quinto, settimo, dodicesimo,

tredicesimo e quattordicesimo periodo; 7, primo, secondo, terzo, quarto, ottavo, limitatamente alle

parole: "e fornisce parere obbligatorio al direttore generale sugli atti relativi alle materie di

competenza" e nono periodo; 8 e 13, primo, secondo, terzo, dodicesimo, tredicesimo,

quattordicesimo periodo, dell'articolo 3 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e

successive modificazioni.

3. Dopo l'articolo 3 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, sono inseriti i seguenti:

"Art. 3-bis

(Direttore generale, direttore amministrativo e direttore sanitario)

1. I provvedimenti di nomina dei direttori generali delle unita' sanitarie locali e delle aziende

ospedaliere sono adottati esclusivamente con riferimento ai requisiti di cui al comma 3.

2. La nomina del direttore generale deve essere effettuata nel termine perentorio di sessanta giorni

dalla data di vacanza dell'ufficio. Scaduto tale termine, si applica l'articolo 2, comma 2-octies.

3. Gli aspiranti devono essere in possesso dei seguenti requisiti:

a) diploma di laurea;

b) esperienza almeno quinquennale di direzione tecnica o amministrativa in enti, aziende, strutture

pubbliche o private, in posizione dirigenziale con autonomia gestionale e diretta responsabilita'

delle risorse umane, tecniche o finanziarie, svolta nei dieci anni precedenti la pubblicazione

dell'avviso.

4. I direttori generali nominati devono produrre, entro diciotto mesi dalla nomina, il certificato di

frequenza del corso di formazione in materia di sanita' pubblica e di organizzazione e gestione

sanitaria. I predetti corsi sono organizzati ed attivati dalle regioni, anche in ambito interregionale ed

in collaborazione con le universita' o altri soggetti pubblici o privati accreditati ai sensi dell'articolo

16-ter, operanti nel campo della formazione manageriale, con periodicita' almeno biennale. I

contenuti, la metodologia delle attivita' didattiche, la durata dei corsi, non inferiore a centoventi ore

programmate in un periodo non superiore a sei mesi, nonche' le modalita' di conseguimento della

certificazione, sono stabiliti, entro centoventi giorni dall'entrata in vigore del presente decreto, che

modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, con decreto

del Ministro della sanita', previa intesa in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato,

le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano. I direttori generali in carica alla data di

entrata in vigore del presente decreto producono il certificato di cui al presente comma entro

diciotto mesi da tale data.

5. Le regioni determinano preventivamente, in via generale, i criteri di valutazione dell'attivita' dei

direttori generali, avendo riguardo al raggiungimento degli obiettivi definiti nel quadro della

programmazione regionale, con particolare riferimento alla efficienza, efficacia e funzionalita' dei

servizi sanitari. All'atto della nomina di ciascun direttore generale, esse definiscono ed assegnano,

aggiornandoli periodicamente, gli obiettivi di salute e di funzionamento dei servizi, con riferimento

alle relative risorse, ferma restando la piena autonomia gestionale dei direttori stessi.

6. Trascorsi diciotto mesi dalla nomina di ciascun direttore generale, la regione verifica i risultati

aziendali conseguiti e il raggiungimento degli obiettivi di cui al comma 5 e, sentito il parere del

sindaco o della conferenza dei sindaci di cui all'articolo 3, comma 14, ovvero, per le aziende

ospedaliere, della Conferenza di cui all'articolo 2, comma 2-bis, procede o meno alla conferma

entro i tre mesi successivi alla scadenza del termine. La disposizione si applica in ogni altro

procedimento di valutazione dell'operato del direttore generale, salvo quanto disposto dal comma 7.

7. Quando ricorrano gravi motivi o la gestione presenti una situazione di grave disavanzo o in caso

di violazione di leggi o del principio di buon andamento e di imparzialita' della amministrazione, la

regione risolve il contratto dichiarando la decadenza del direttore generale e provvede alla sua

sostituzione; in tali casi la regione provvede previo parere della Conferenza di cui all'articolo 2,

comma 2-bis, che si esprime nel termine di dieci giorni dalla richiesta, decorsi inutilmente i quali la

risoluzione del contratto puo' avere comunque corso. Si prescinde dal parere nei casi di particolare

gravita' e urgenza. Il sindaco o la Conferenza dei sindaci di cui all'articolo 3, comma 14, ovvero, per

le aziende ospedaliere, la Conferenza di cui all'articolo 2, comma 2-bis, nel caso di manifesta

inattuazione nella realizzazione del Piano attuativo locale, possono chiedere alla regione di revocare

il direttore generale, o di non disporne la conferma, ove il contratto sia gia' scaduto. Quando i

procedimenti di valutazione e di revoca di cui al comma 6 e al presente comma riguardano i

direttori generali delle aziende ospedaliere, la Conferenza di cui all'articolo 2, comma 2-bis e'

integrata con il sindaco del comune capoluogo della provincia in cui e' situata l'azienda.

8. Il rapporto di lavoro del direttore generale, del direttore amministrativo e del direttore sanitario e'

esclusivo ed e' regolato da contratto di diritto privato, di durata non inferiore a tre e non superiore a

cinque anni, rinnovabile, stipulato in osservanza delle norme del titolo terzo del libro quinto del

codice civile. La regione disciplina le cause di risoluzione del rapporto con il direttore

amministrativo e il direttore sanitario. Il trattamento economico del direttore generale, del direttore

sanitario e del direttore amministrativo e del direttore sanitario e' esclusivo ed e' regolato da

contratto di diritto privato, di durata non inferiore a tre e non superiore a cinque anni, rinnovabile,

stipulato in osservanza delle norme del titolo terzo del libro quinto del codice civile. La regione

disciplina le cause di risoluzione del rapporto con il direttore amministrativo e il direttore sanitario.

Il trattamento economico del direttore generale, del direttore sanitario e del direttore amministrativo

e' definito, in sede di revisione del decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 19 luglio 1995,

n. 502, anche con riferimento ai trattamenti previsti dalla contrattazione collettiva nazionale per le

posizioni apicali della dirigenza medica e amministrativa.

9. La regione puo' stabilire che il conferimento dell'incarico di direttore amministrativo sia

subordinato, in analogia a quanto previsto per il direttore sanitario dall'articolo 1 del decreto del

Presidente della Repubblica 10 dicembre 1997, n. 484, alla frequenza del corso di formazione

programmato per il conferimento dell'incarico di direttore generale o del corso di formazione

manageriale di cui all'articolo 7 del decreto del Presidente della Repubblica 10 dicembre 1997, n.

484, o di altro corso di formazione manageriale appositamente programmato.

10. La carica di direttore generale e' incompatibile con la sussistenza di altro rapporto di lavoro,

dipendente o autonomo.

11. La nomina a direttore generale, amministrativo e sanitario determina per i lavoratori dipendenti

il collocamento in aspettativa senza assegni e il diritto al mantenimento del posto. L'aspettativa e'

concessa entro sessanta giorni dalla richiesta. Il periodo di aspettativa e' utile ai fini del trattamento

di quiescenza e di previdenza. Le amministrazioni di appartenenza provvedono ad effettuare il

versamento dei contributi previdenziali ed assistenziali comprensivi delle quote a carico del

dipendente, calcolati sul trattamento economico corrisposto per l'incarico conferito nei limiti dei

massimali di cui all'articolo 3, comma 7, del decreto legislativo 24 aprile 1997, n. 181, e a

richiedere il rimborso di tutto l'onere da esse complessivamente sostenuto all'unita' sanitaria locale o

all'azienda ospedaliera interessata, la quale procede al recupero della quota a carico del l'interessato.

12. Per i direttori generali e per coloro che, fuori dei casi di cui al comma 11, siano iscritti

all'assicurazione generale obbligatoria ed alle forme sostitutive ed esclusive della medesima, la

contribuzione dovuta sul trattamento economico corrisposto nei limiti dei massimali previsti

dall'articolo 3, comma 7, del decreto legislativo 24 aprile 1997, n.181, e' versata dall'unita' sanitaria

locale o dall'azienda ospedaliera di appartenenza, con recupero della quota a carico del l'interessato.

13. In sede di revisione del decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 19 luglio 1995, n. 502,

si applica il comma 5 del presente articolo.

14. Il rapporto di lavoro del personale del Servizio sanitario nazionale e' regolato dal decreto

legislativo 3 febbraio 1993, n.29, e, successive modificazioni. Per la programmazione delle

assunzioni si applica l'articolo 39 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e successive modificazioni.

15. In sede di prima applicazione, le regioni possono disporre la proroga dei contratti con i direttori

generali in carica all'atto dell'entrata in vigore del presente decreto per un periodo massimo di

dodici mesi.

Art. 3-ter

(Collegio sindacale)

1. Il collegio sindacale:

a) verifica l'amministrazione dell'azienda sotto il profilo economico;

b) vigila sull'osservanza della legge;

c) accerta la regolare tenuta della contabilita' e la conformita' del bilancio alle risultanze dei libri e

delle scritture contabili, ed effettua periodicamente verifiche di cassa;

d) riferisce almeno trimestralmente alla regione, anche su richiesta di quest'ultima, sui risultati del

riscontro eseguito, denunciando immediatamente i fatti se vi e' fondato sospetto di gravi

irregolarita'; trasmette periodicamente, e comunque con cadenza almeno semestrale, una propria

relazione sull'andamento dell'attivita' dell'unita' sanitaria locale o dell'azienda ospedaliera

rispettivamente alla Conferenza dei sindaci o al sindaco del comune capoluogo della provincia dove

e' situata l'azienda stessa.

2. I componenti del collegio sindacale possono procedere ad atti di ispezione e controllo, anche

individualmente.

3. Il collegio sindacale dura in carica tre anni ed e' composto da cinque membri, di cui due designati

dalla regione, uno designato dal Ministro del tesoro, del bilancio e della programmazione

economica, uno dal Ministro della sanita' e uno dalla Conferenza dei sindaci; per le aziende

ospedaliere quest'ultimo componente e' designato dall'organismo di rappresentanza dei comuni. I

componenti del collegio sindacale sono scelti tra gli iscritti nel registro dei revisori contabili istituito

presso il Ministero di grazia e giustizia, ovvero tra i funzionari del Ministero del tesoro, del bilancio

e della programmazione economica che abbiano esercitato per almeno tre anni le funzioni di

revisori dei conti o di componenti dei collegi sindacali.

4. I riferimenti contenuti nella normativa vigente al collegio dei revisori delle aziende unita'

sanitarie locali e delle aziende ospedaliere si intendono applicabili al collegio sindacale di cui al

presente articolo.

Art. 3-quater

(Distretto)

1. La legge regionale disciplina l'articolazione in distretti dell'unita' sanitaria locale. Il distretto e'

individuato, sulla base dei criteri di cui all'articolo 2, comma 2-sexies, lettera c), dall'atto aziendale

di cui all'articolo 3, comma 1-bis, garantendo una popolazione minima di almeno sessantamila

abitanti, salvo che la regione, in considerazione delle caratteristiche geomorfologiche del territorio o

della bassa densita' della popolazione residente, disponga diversamente.

2. Il distretto assicura i servizi di assistenza primaria relativi alle attivita' sanitarie e sociosanitarie di

cui all' articolo 3-quinquies, nonche' il coordinamento delle proprie attivita' con quella dei

dipartimenti e dei servizi aziendali, inclusi i presidi ospedalieri, inserendole organicamente nel

Programma delle attivita' territoriali. Al distretto sono attribuite risorse definite in rapporto agli

obiettivi di salute della popolazione di riferimento. Nell'ambito delle risorse assegnate, il distretto e'

dotato di autonomia tecnico-gestionale ed economico-finanziaria, con contabilita' separata

all'interno del bilancio della unita' sanitaria locale.

3. Il Programma delle attivita' territoriali, basato sul principio della intersettorialita' degli interventi

cui concorrono le diverse strutture operative:

a) prevede la localizzazione dei servizi di cui all'articolo 3-quinquies;

b) determina le risorse per l'integrazione socio-sanitaria di cui all'articolo 3-septies e le quote

rispettivamente a carico dell'unita' sanitaria locale e dei comuni, nonche' la localizzazione dei

presidi per il territorio di competenza;

c) e' proposto, sulla base delle risorse assegnate e previo parere del Comitato dei sindaci di distretto,

dal direttore di distretto ed e' approvato dal direttore generale, d'intesa, limitatamente alle attivita'

sociosanitarie, con il Comitato medesimo e tenuto conto delle priorita' stabilite a livello regionale.

4. Il Comitato dei sindaci di distretto, la cui organizzazione e il cui funzionamento sono disciplinati

dalla regione, concorre alla verifica del raggiungimento dei risultati di salute definiti dal Programma

delle attivita' territoriali. Nei comuni la cui ampiezza territoriale coincide con quella dell'unita'

sanitaria locale o la supera il Comitato dei sindaci di distretto e' sostituito dal Comitato dei

presidenti di circoscrizione.

Art. 3-quinquies

(Funzioni e risorse del distretto)

1. Le regioni disciplinano l'organizzazione del distretto in modo da garantire:

a) l'assistenza primaria, ivi compresa la continuita' assistenziale, attraverso il necessario

coordinamento e l'approccio multidisciplinare, in ambulatorio e a domicilio, tra medici di medicina

generale, pediatri di libera scelta, servizi di guardia medica notturna e festiva e i presidi specialistici

ambulatoriali;

b) il coordinamento dei medici di medicina generale e dei pediatri di libera scelta con le strutture

operative a gestione diretta, organizzate in base al modello dipartimentale, nonche' con i servizi

specialistici ambulatoriali e le strutture ospedaliere ed extraospedaliere accreditate;

c) l'erogazione delle prestazioni sanitarie a rilevanza sociale, connotate da specifica ed elevata

integrazione, nonche' delle prestazioni sociali di rilevanza sanitaria se delegate dai comuni.

2. Il distretto garantisce:

a) assistenza specialistica ambulatoriale;

b) attivita' o servizi per la prevenzione e la cura delle tossicodipendenze;

c) attivita' o servizi consultoriali per la tutela della salute dell'infanzia, della donna e della famiglia;

d) attivita' o servizi rivolti a disabili ed anziani;

e) attivita' o servizi di assistenza domiciliare integrata;

f) attivita' o servizi per le patologie da HIV e per le patologie in fase terminale.

3. Trovano inoltre collocazione funzionale nel distretto le articolazioni organizzative del

dipartimento di salute mentale e del dipartimento di prevenzione, con particolare riferimento ai

servizi alla persona.

Art. 3-sexies

(Direttore di distretto)

1. Il direttore del distretto realizza le indicazioni della direzione aziendale, gestisce le risorse

assegnate al distretto, in modo da garantire l'accesso della popolazione alle strutture e ai servizi,

l'integrazione tra i servizi e la continuita' assistenziale. Il direttore del distretto supporta la direzione

generale nei rapporti con i sindaci del distretto.

2. Il direttore di distretto si avvale di un ufficio di coordinamento delle attivita' distrettuali,

composto da rappresentanti delle figure professionali operanti nei servizi distrettuali. Sono membri

di diritto di tale ufficio un rappresentante dei medici di medicina generale, uno dei pediatri di libera

scelta ed uno degli specialisti ambulatoriali convenzionati operanti nel distretto.

3. L'incarico di direttore di distretto e' attribuito dal direttore generale a un dirigente dell'azienda,

che abbia maturato una specifica esperienza nei servizi territoriali e un'adeguata formazione nella

loro organizzazione, oppure a un medico convenzionato, ai sensi dell'articolo 8, comma 1, da

almeno dieci anni, con contestuale congelamento di un corrispondente posto di organico della

dirigenza sanitaria.

4. La legge regionale disciplina gli oggetti di cui agli articoli 3-quater, comma 3, e 3-quinquies,

comma 2 e 3, nonche' al comma 3 del presente articolo, nel rispetto dei principi fondamentali

desumibili dalle medesime disposizioni; ove la regione non disponga, si applicano le predette

disposizioni.

Art. 3-septies

(Integrazione sociosanitaria)

1. Si definiscono prestazioni sociosanitarie tutte le attivita' atte a soddisfare, mediante percorsi

assistenziali integrati, bisogni di salute della persona che richiedono unitariamente prestazioni

sanitarie e azioni di protezione sociale in grado di garantire, anche nel lungo periodo, la continuita'

tra le azioni di cura e quelle di riabilitazione.

2. Le prestazioni sociosanitarie comprendono:

a) prestazioni sanitarie a rilevanza sociale, cioe' le attivita' finalizzate alla promozione della salute,

alla prevenzione, individuazione, rimozione e contenimento di esiti degenerativi o invalidanti di

patologie congenite e acquisite;

b) prestazioni sociali a rilevanza sanitaria, cioe' tutte le attivita' del sistema sociale che hanno

l'obiettivo di supportare la persona in stato di bisogno, con problemi di disabilita' o di

emarginazione condizionanti lo stato di salute.

3. L'atto di indirizzo e coordinamento di cui all'articolo 2, comma 1, lettera n), della legge 30

novembre 1998, n. 419, da emanarsi, entro tre mesi dalla data di entrata in vigore del presente

decreto, su proposta del Ministro della sanita' e del Ministro per la solidarieta' sociale, individua,

sulla base dei principi e criteri direttivi di cui al presente articolo, le prestazioni da ricondurre alle

tipologie di cui al comma 2, lettere a) e b), precisando i criteri di finanziamento delle stesse per

quanto compete alle unita' sanitarie locali e ai comuni. Con il medesimo atto sono individuate le

prestazioni sociosanitarie a elevata integrazione sanitaria di cui al comma 4 e alle quali si applica il

comma 5, e definiti i livelli uniformi di assistenza per le prestazioni sociali a rilievo sanitario.

4. Le prestazioni sociosanitarie ad elevata integrazione sanitaria sono caratterizzate da particolare

rilevanza terapeutica e intensita' della componente sanitaria e attengono prevalentemente alle aree

materno-infantile, anziani, handicap, patologie psichiatriche e dipendenze da droga, alcool e

farmaci, patologie per infezioni da HIV e patologie in fase terminale, inabilita' o disabilita'

conseguenti a patologie cronico-degenerative.

5. Le prestazioni sociosanitarie ad elevata integrazione sanitaria sono assicurate dalle aziende

sanitarie e comprese nei livelli essenziali di assistenza sanitaria, secondo le modalita' individuate

dalla vigente normativa e dai piani nazionali e regionali, nonche' dai progetti-obiettivo nazionali e

regionali.

6. Le prestazioni sociali a rilevanza sanitaria sono di competenza dei Comuni che provvedono al

loro finanziamento negli ambiti previsti dalla legge regionale ai sensi dell'articolo 3, comma 2, del

decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112. La regione determina, sulla base dei criteri posti dall'atto

di indirizzo e coordinamento di cui al comma 3, il finanziamento per le prestazioni sanitarie a

rilevanza sociale, sulla base di quote capitarie correlate ai livelli essenziali di assistenza.

7. Con decreto interministeriale, di concerto tra il Ministro della sanita', il Ministro per la

solidarieta' sociale e il Ministro per la funzione pubblica, e' individuata all'interno della Carta dei

servizi una sezione dedicata agli interventi e ai servizi sociosanitari.

8. Fermo restando quanto previsto dal comma 5 e dall'articolo 3-quinquies, comma 1, lettera c), le

regioni disciplinano i criteri e le modalita' mediante i quali comuni e aziende sanitarie garantiscono

l'integrazione, su base distrettuale, delle prestazioni sociosanitarie di rispettiva competenza,

individuando gli strumenti e gli atti per garantire la gestione integrata dei processi assistenziali

sociosanitari.

Art. 3-octies

(Area delle professioni sociosanitarie)

1. Con decreto del Ministro della sanita', di concerto con il Ministro per la solidarieta' sociale e con

il Ministro del tesoro, del bilancio e della programmazione economica, sentito il Consiglio

superiore di sanita' e la Conferenza permanente per i rapporti fra lo Stato, le regioni e le provincie

autonome di Trento e Bolzano, entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente

decreto e' disciplinata l'istituzione all'interno del Servizio sanitario nazionale, dell'area

sociosanitaria a elevata integrazione sanitaria e sono individuate le relative discipline della

dirigenza sanitaria.

2. Con decreto del Ministro della sanita', di concerto con il Ministro per la solidarieta' sociale,

sentito il Ministro per l'universita'e la ricerca scientifica e tecnologica e acquisito il parere del

Consiglio superiore di sanita', sono integrate le tabelle dei servizi e delle specializzazioni

equipollenti previste per l'accesso alla dirigenza sanitaria del Servizio sanitario nazionale, in

relazione all'istituzione dell'area sociosanitaria a elevata integrazione sanitaria.

3. Con decreto del Ministro. della sanita', di concerto con il Ministro per la solidarieta' sociale, sono

individuati, sulla base di parametri e criteri generali definiti dalla Conferenza unificata di cui

all'articolo 8 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, i profili professionali dell'area

sociosanitaria a elevata integrazione sanitaria.

4. Le figure professionali di livello non dirigenziale operanti nell'area sociosanitaria a elevata

integrazione sanitaria, da formare con corsi di diploma universitario, sono individuate con

regolamento del Ministro della sanita', di concerto con i Ministri dell'universita' e della ricerca

scientifica e tecnologica e per la solidarieta' sociale, ai sensi dell'articolo 17, comma 3, della legge

23 agosto 1988, n. 400; i relativi ordinamenti didattici sono definiti dagli atenei, ai sensi

dell'articolo 17, comma 95, della legge 15 maggio 1997, n. 127, sulla base di criteri generali

determinati con decreto del Ministro dell'universita' e della ricerca scientifica e tecnologica,

emanato di concerto con gli altri Ministri interessati, tenendo conto dell'esigenza di una formazione

interdisciplinare adeguata alle competenze delineate nei profili professionali e attuata con la

collaborazione di piu' facolta' universitarie.

5. Le figure professionali operanti nell'area sociosanitaria a elevata integrazione sanitaria, da

formare in corsi a cura delle regioni, sono individuate con regolamento del Ministro della sanita' di

concerto con il Ministro per la solidarieta' sociale, sentita la Conferenza permanente per i rapporti

fra lo Stato, le regioni e le provincie autonome di Trento e Bolzano, ai sensi dell'articolo 17, comma

3, della legge 23 agosto 1988, n. 400; con lo stesso decreto sono definiti i relativi ordinamenti

didattici.".

Art. 4

(Modificazioni all'articolo 4 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502)

1. Il comma 1 dell'articolo 4 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502,e successive

modificazioni, e' sostituito dal seguente:

"1. Per specifiche esigenze assistenziali, di ricerca scientifica, nonche' di didattica del Servizio

sanitario nazionale, nel rispetto dei criteri e delle modalita' di cui ai commi 1-bis e seguenti,

possono essere costituiti o confermati in aziende, disciplinate dall'articolo 3, gli istituti di ricovero e

cura a carattere scientifico di diritto pubblico, con le particolarita' procedurali e organizzative

previste dalle disposizioni attuative dell'articolo 11, comma 1, lettera b), della legge 15 marzo 1997,

n. 59; le aziende di cui all'articolo 6 della legge 30 novembre 1998, n. 419, secondo le specifiche

disposizioni definite in sede di attuazione della delega ivi prevista; le aziende ospedaliere di rilievo

nazionale o interregionale, alle quali si applicano, salvo che sia diversamente previsto, le

disposizioni del presente decreto relative alle unita' sanitarie locali. Sino all'emanazione delle

disposizioni attuative sugli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, ad essi si applicano le

disposizioni del presente decreto relative alla dirigenza sanitaria, ai dipartimenti, alla direzione

sanitaria e amministrativa aziendale e al collegio di direzione. Le disposizioni del presente decreto,

salvo quanto in esso diversamente disposto, non si applicano ai policlinici universitari e alle aziende

ove insistono le facolta' di medicina e chirurgia prima della data indicata dalle disposizioni attuative

della delega prevista dall'articolo 6 della legge 30 novembre 1998, n. 419; ove tale data non sia

prevista, dette disposizioni si applicano a partire dal 1 aprile 2000.".

2. Dopo il comma 1 dell'articolo 4 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502,e successive

modificazioni, sono inseriti i seguenti:

"1-bis. Nell'ambito della riorganizzazione della rete dei servizi conseguente al riordino del sistema

delle aziende previsto dal presente decreto, le regioni possono proporre la costituzione o la

conferma in aziende ospedaliere dei presidi ospedalieri in possesso di tutti i seguenti requisiti:

a) organizzazione dipartimentale di tutte le unita' operative presenti nella struttura, disciplinata

dall'atto di cui all'articolo 3, comma 1-bis, in coerenza con l'articolo 17-bis;

b) disponibilita' di un sistema di contabilita' economico patrimoniale e di una contabilita' per centri

di costo;

c) presenza di almeno tre unita' operative di alta specialita'secondo le specificazioni di cui al decreto

del Ministro della sanita' 29 gennaio 1992, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 26 del 1 febbraio

1992, e successive modificazioni;

d) dipartimento di emergenza di secondo livello, ai sensi dell'atto di indirizzo e coordinamento

approvato con decreto del Presidente della Repubblica 27 marzo 1992, pubblicato nella Gazzetta

Ufficiale n. 76 del 31 marzo 1992 e successive modificazioni, secondo le specificazioni contenute

nell'Atto di intesa tra Stato e regioni di approvazione delle linee guida sul sistema di emergenza

sanitaria pubblicate nella Gazzetta Ufficiale n. 114 del 17 maggio 1996;

e) ruolo di ospedale di riferimento in programmi integrati di assistenza su base regionale e

interregionale, cosi' come previsto dal Piano sanitario regionale ed in considerazione della mobilita'

infraregionale e della frequenza dei trasferimenti da presidi ospedalieri regionali di minore

complessita';

f) attivita' di ricovero in degenza ordinaria, nel corso dell'ultimo triennio, per pazienti residenti in

regioni diverse, superiore di almeno il dieci per cento rispetto al valore medio regionale, salvo che

per le aziende ubicate in Sicilia e in Sardegna;

g) indice di complessita' della casistica dei pazienti trattati in ricovero ordinario , nel corso

dell'ultimo triennio, superiore di almeno il venti per cento rispetto al valore medio regionale;

h) disponibilita' di un proprio patrimonio immobiliare adeguato e sufficiente per consentire lo

svolgimento delle attivita' istituzionali di tutela della salute e di erogazione di prestazioni sanitarie.

1-ter. I requisiti di cui alle lettere c) e d) del comma 1-bis non si applicano agli ospedali

specializzati di cui al decreto ministeriale 31 gennaio 1995, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.

127 del 2 giugno 1995. In ogni caso, non si procede alla costituzione o alla conferma in azienda

ospedaliera qualora questa costituisca il solo presidio ospedaliero pubblico presente nella azienda

unita' sanitaria locale.

1-quater. Le regioni, entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto,

trasmettono al Ministro della sanita' le proprie indicazioni ai fini della individuazione degli ospedali

di rilievo nazionale o interregionale da costituire in azienda ospedaliera avuto riguardo a quanto

previsto dai commi 1-bis e l-ter. Entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente

decreto, che modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni, il

Ministro della sanita', attenendosi alle indicazioni pervenute dalle regioni previa verifica dei

requisiti e, in mancanza, sulla base di proprie valutazioni, formula le proprie proposte al Consiglio

dei ministri, il quale individua gli ospedali da costituire in azienda ospedaliera. Entro sessanta giorni

dalla data della deliberazione del Consiglio dei ministri, le regioni costituiscono in azienda, ai sensi

del comma 1, i predetti ospedali.

1-quinquies. Nel predisporre il Piano sanitario regionale, e comunque dopo tre anni dall'entrata in

vigore del presente decreto, la regione procede a verificare la permanenza dei requisiti di cui al

comma 1-bis e a valutare l'equilibrio economico delle aziende ospedaliere costituite nel suo ambito

territoriale. In caso di grave disavanzo nel triennio considerato, oppure di perdita dei requisiti di cui

al comma 1-bis, la costituzione in azienda viene revocata, secondo le procedure previste per la

costituzione medesima, e la regione individua l'unita' sanitaria locale subentrante nei relativi

rapporti attivi e passivi.

1-sexies. I presidi attualmente costituiti in aziende ospedaliere, con esclusione dei presidi di cui al

comma 6, per i quali viene richiesta la conferma e che non soddisfano i requisiti di cui al comma 1-

bis, possono essere confermati per un periodo massimo di tre anni dalla data di entrata in vigore del

presente decreto, che modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive

modificazioni, sulla base di un progetto di adeguamento presentato dalla regione, con la procedura

di cui al comma 1-quater. Alla scadenza del termine previsto nel provvedimento di conferma, ove

permanga la carenza dei requisiti, le regioni e il ministero della sanita' attivano la procedura di cui

all'ultimo periodo del comma l-quinquies; ove i requisiti sussistano, si procede ai sensi del comma

1-quater.

1-septies. Le regioni definiscono le modalita' dell'integrazione dell'attivita' assistenziale delle

aziende di cui al comma 1 nella programmazione regionale e le forme della collaborazione con le

unita' sanitarie locali in rapporto alle esigenze assistenziali dell'ambito territoriale in cui operano,

anche ai sensi dell'articolo 3-septies.

1-octies. Ai progetti elaborati dalle regioni e finanziati ai sensi dell'articolo 1, comma 34-bis, della

legge 23 dicembre 1996, n. 662, e successive modificazioni, hanno titolo a partecipare anche gli

enti e gli istituti di cui al comma 12.".

3. Sono abrogati i commi 2, lettere a), primo periodo, e lettera b), 4, 7, 7-bis e 7-ter dell'articolo 4

del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni.

Art. 5

(Modificazioni all'articolo 5 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502)

1. L'articolo 5 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, e'

sostituito dal seguente:

"Art. 5

(Patrimonio e contabilita')

"1. Nel rispetto della normativa regionale vigente, il patrimonio delle unita' sanitarie locali e delle

aziende ospedaliere e' costituito da tutti i beni mobili ed immobili ad esse appartenenti, ivi compresi

quelli da trasferire o trasferiti loro dallo Stato o da altri enti pubblici, in virtu' di leggi o di

provvedimenti amministrativi, nonche' da tutti i beni comunque acquisiti nell'esercizio della propria

attivita' o a seguito di atti di liberalita'.

2. Le unita' sanitarie locali e le aziende ospedaliere hanno disponibilita' del patrimonio secondo il

regime della proprieta' privata, ferme restando le disposizioni di cui all'articolo 830, secondo

comma , del codice civile. Gli atti di trasferimento a terzi di diritti reali su immobili sono

assoggettati a previa autorizzazione della regione. I beni mobili e immobili che le unita' sanitarie

locali, le aziende ospedaliere e gli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico utilizzano per il

perseguimento dei loro fini istituzionali costituiscono patrimonio indisponibile degli stessi, soggetti

alla disciplina dell'articolo 828, secondo comma, del codice civile.

3. Le leggi ed i provvedimenti di cui al comma 1 costituiscono titolo per la trascrizione, la quale e'

esente da ogni onere relativo a imposte e tasse.

4. Gli atti di donazione a favore delle unita' sanitarie locali e delle aziende ospedaliere che abbiano

ad oggetto beni immobili con specifica destinazione a finalita' rientranti nell'ambito del servizio

sanitario nazionale, sono esenti dal pagamento delle imposte di donazione, ipotecarie e catastali.

5. Qualora non vi abbiano gia' provveduto, entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del

presente decreto, che modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive

modificazioni, le regioni emanano norme per la gestione economico finanziaria e patrimoniale delle

unita' sanitarie locali e delle aziende ospedaliere, informate ai principi di cui al codice civile, cosi

come integrato e modificato con decreto legislativo 9 aprile 1991, n. 127, e prevedendo:

a) la tenuta del libro delle deliberazioni del direttore generale;

b) l'adozione del bilancio economico pluriennale di previsione nonche' del bilancio preventivo

economico annuale relativo all'esercizio successivo;

c) la destinazione dell'eventuale avanzo e le modalita' di copertura degli eventuali disavanzi di

esercizio;

d) la tenuta di una contabilita' analitica per centri di costo e responsabilita' che consenta analisi

comparative dei costi, dei rendimenti e dei risultati;

e) l'obbligo delle unita' sanitarie locali e delle aziende ospedaliere di rendere pubblici, annualmente,

i risultati delle proprie analisi dei costi, dei rendimenti e dei risultati per centri di costo e

responsabilita';

f) il piano di valorizzazione del patrimonio immobiliare anche attraverso eventuali dismissioni e

conferimenti.

6. Per conferire struttura uniforme alle voci dei bilanci pluriennali ed annuali e dei conti consuntivi

annuali, nonche' omogeneita' ai valori inseriti in tali voci e per consentire all'Agenzia per i servizi

sanitari regionali rilevazioni comparative dei costi, dei rendimenti e dei risultati, e' predisposto

apposito schema, con decreto interministeriale emanato di concerto fra i Ministri del tesoro e della

sanita', previa intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le

province autonome.

7. Le unita' sanitarie locali e le aziende ospedaliere sono tenute agli adempimenti di cui all'articolo

30 della legge 5 agosto 1978, n. 468, e all'articolo 64 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29.

La disciplina contabile di cui al presente articolo decorre dal 1'gennaio 1995 e la contabilita'

finanziaria e' soppressa.".

2. Dopo l'articolo 5 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.502, e successive modificazioni, e'

inserito il seguente:

"Art. 5-bis

(Ristrutturazione edilizia e ammodernamento tecnologico)

1. Nell'ambito dei programmi regionali per la realizzazione degli interventi previsti dall'articolo 20

della legge 11 marzo 1988, n. 67, il Ministero della sanita' puo' stipulare, di concerto con il

Ministero del tesoro, del bilancio e della programmazione economica e d'intesa con la Conferenza

permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano e nei

limiti delle disponibilita' finanziarie, iscritte nel bilancio dello Stato, accordi di programma con le

regioni e con altri soggetti pubblici interessati aventi ad oggetto la relativa copertura finanziaria

nell'arco pluriennale degli interventi, l'accelerazione delle procedure e la realizzazione di opere, con

particolare riguardo alla qualificazione e messa a norma delle strutture sanitarie.

2. Gli accordi di programma previsti dal comma 1 disciplinano altresi' le funzioni di monitoraggio e

di vigilanza demandate al Ministero della sanita', i rapporti finanziari fra i soggetti partecipanti

all'accordo, le modalita' di erogazione dei finanziamenti statali, le modalita' di partecipazione

finanziaria delle regioni e degli altri soggetti pubblici interessati, nonche' gli eventuali apporti degli

enti pubblici preposti all'attuazione.

3. In caso di mancata attivazione del programma oggetto dell'accordo entro i termini previsti dal

medesimo programma, la copertura finanziaria assicurata dal Ministero della sanita' viene

riprogrammata e riassegnata, sentita la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni

e le province autonome, in favore di altre regioni o enti pubblici interessati al programma di

investimenti, tenuto conto della capacita' di spesa e di immediato utilizzo delle risorse da parte dei

medesimi.".

Art. 6

(Integrazioni all'articolo 6 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502)

1. Dopo l'articolo 6 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni,

sono inseriti i seguenti:

"Art. 6-bis

(Protocolli d'intesa tra le regioni, le universita' e le strutture del Servizio sanitario nazionale)

1. Con decreto del Ministro della sanita', di concerto con il Ministro dell'universita' e della ricerca

scientifica e tecnologica, sentita la Conferenza permanente per i rapporti fra lo Stato, le regioni e le

province autonome di Trento e di Bolzano, sono elaborate ogni tre anni linee guida per la

stipulazione di protocolli d'intesa tra le regioni, le universita' e le strutture del Servizio sanitario

nazionale, determinando i parametri al fine di individuare le strutture universitarie per lo

svolgimento delle attivita' assistenziali e le strutture per la formazione specialistica e i diplomi

universitari.

2. Fino all'emanazione del decreto di cui al comma 1 si applicano le linee guida di cui al decreto dei

Ministri della sanita' e dell'universita' e della ricerca scientifica e tecnologica 31 luglio 1997,

pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 181 del 5 agosto 1997.

3. Fino all'emanazione del decreto di cui al comma 1 le strutture sono individuate, per quanto

concerne la formazione specialistica, in conformita' al decreto del Ministro dell'universita' e della

ricerca scientifica e tecnologica 17 dicembre 1997, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 17 del 21

gennaio 1997 e, per quanto concerne i diplomi universitari, in conformita' al decreto del Ministro

dell'universita' e della ricerca scientifica e tecnologica 24 settembre 1997, pubblicato nella Gazzetta

Ufficiale n. 234 del 7 ottobre 1997.

Art. 6-ter

(Fabbisogno di personale sanitario)

1. Entro il 30 aprile di ciascun anno il Ministro della sanita', sentiti la Conferenza permanente per i

rapporti fra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano e la Federazione

nazionale degli Ordini dei medici chirurghi e odontoiatri e degli altri Ordini e Collegi professionali

interessati, determina con uno o piu' decreti il fabbisogno per il Servizio sanitario nazionale, anche

suddiviso per regioni, in ordine ai medici chirurghi, veterinari, odontoiatri, farmacisti, biologi,

chimici, fisici, psicologi, nonche' al personale sanitario infermieristico, tecnico e della riabilitazione

ai soli fini della programmazione da parte del Ministero dell'universita' e della ricerca scientifica e

tecnologica degli accessi ai corsi di diploma di laurea, alle scuole di formazione specialistica e ai

corsi di diploma universitario. Con la stessa procedura e' determinato, altresi', il fabbisogno degli

ottici, degli odontotecnici e del restante personale sanitario e socio-sanitario che opera nei servizi e

nelle strutture del Servizio sanitario nazionale.

2. A tali fini i decreti di cui al comma 1 tengono conto di:

a) obiettivi e livelli essenziali di assistenza indicati dal Piano sanitario nazionale e da quelli

regionali;

b) modelli organizzativi dei servizi;

c) offerta di lavoro;

d) domanda di lavoro, considerando il personale in corso di formazione e il personale gia' formato,

non ancora immesso nell'attivita' lavorativa.

3. Gli enti pubblici e privati e gli ordini e collegi professionali sono tenuti a fornire al Ministero

della sanita' i dati e gli elementi di valutazione necessari per la determinazione dei fabbisogni riferiti

alle diverse categorie professionali; in caso di inadempimento entro il termine prescritto il Ministero

provvede all'acquisizione dei dati attraverso commissari ad acta ponendo a carico degli enti

inadempienti gli oneri a tal fine sostenuti.".

Art. 7

(Modificazioni all'articolo 7 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502)

1. Il comma 1 dell'articolo 7 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive

modificazioni, e' abrogato.

2. Dopo l'articolo 7 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni,

sono inseriti i seguenti:

Art. 7-bis

(Dipartimento di prevenzione)

1. Le regioni disciplinano l'istituzione e l'organizzazione del dipartimento della prevenzione

secondo i principi contenuti nelle disposizioni del presente articolo e degli articoli 7-ter e 7-quater.

Il dipartimento di prevenzione e' struttura operativa dell'unita' sanitaria locale che garantisce la

tutela della salute collettiva, perseguendo obiettivi di promozione della salute, prevenzione delle

malattie e delle disabilita', miglioramento della qualita' della vita.

2. A tal fine il dipartimento di prevenzione promuove azioni volte a individuare e rimuovere le

cause di nocivita' e malattia di origine ambientale, umana e animale, mediante iniziative coordinate

con i distretti, con i dipartimenti dell'azienda sanitaria locale e delle aziende ospedaliere,

prevedendo il coinvolgimento di operatori di diverse discipline. Partecipa alla formulazione del

programma di attivita' della unita' sanitaria locale, formulando proposte d'intervento nelle materie di

competenza e indicazioni in ordine alla loro copertura finanziaria.

Art. 7-ter

(Funzioni del dipartimento di prevenzione)

1. In base alla definizione dei livelli essenziali di assistenza, il dipartimento di prevenzione

garantisce le seguenti funzioni di prevenzione collettiva e sanita' pubblica, anche a supporto

dell'autorita' sanitaria locale:

a) profilassi delle malattie infettive e parassitarie;

b) tutela della collettivita' dai rischi sanitari degli ambienti di vita anche con riferimento agli effetti

sanitari degli inquinanti ambientali;

c) tutela della collettivita' e dei singoli dai rischi infortunistici e sanitari connessi agli ambienti di

lavoro;

d) sanita' pubblica veterinaria, che comprende sorveglianza epidemiologica delle popolazioni

animali e profilassi delle malattie infettive e parassitarie; farmacovigilanza veterinaria; igiene delle

produzioni zootecniche; tutela igienico sanitaria degli alimenti di origine animale;

e) tutela igienico-sanitaria degli alimenti;

f) sorveglianza e prevenzione nutrizionale.

2. Il dipartimento di prevenzione contribuisce inoltre alle attivita' di promozione della salute e di

prevenzione delle malattie cronico-degenerative in collaborazione con gli altri servizi e dipartimenti

aziendali.

Art. 7-quater

(Organizzazione del dipartimento di prevenzione)

1. Il dipartimento di prevenzione opera nell'ambito del Piano attuativo locale, ha autonomia

organizzativa e contabile ed e' organizzato in centri di costo e di responsabilita'. Il direttore del

dipartimento e' scelto dal direttore generale tra i dirigenti con almeno cinque anni di anzianita' di

funzione e risponde alla direzione aziendale del perseguimento degli obiettivi aziendali, dell'assetto

organizzativo e della gestione, in relazione alle risorse assegnate.

2. Le regioni disciplinano l'articolazione delle aree dipartimentali di sanita' pubblica, della tutela

della salute negli ambienti di lavoro e della sanita' pubblica veterinaria, prevedendo strutture

organizzative specificamente dedicate a:

a) igiene e sanita' pubblica;

b) igiene degli alimenti e della nutrizione;

c) prevenzione e sicurezza degli ambienti di lavoro;

d) sanita' animale;

e) igiene della produzione, trasformazione, commercializzazione, conservazione e trasporto degli

alimenti di origine animale e loro derivati;

f) igiene degli allevamenti e delle produzioni zootecniche.

3. Le strutture organizzative si distinguono in servizi o in unita' operative, in rapporto

all'omogeneita' della disciplina di riferimento ed alle funzioni attribuite, nonche' alle caratteristiche

e alle dimensioni del bacino di utenza.

4. I servizi veterinari operano quale centro di responsabilita', dotati di autonomia tecnico-funzionale

ed organizzativa nell'ambito della struttura dipartimentale, e rispondono del perseguimento degli

obiettivi del servizio, nonche' della gestione delle risorse economiche attribuite.

5. Nella regolamentazione del dipartimento di prevenzione, le regioni possono prevedere, secondo

le articolazioni organizzative adottate, la disciplina delle funzioni di medicina legale e necroscopica.

Art. 7-quinquies

(Coordinamento con le Agenzie regionali per l'ambiente)

1. Il Ministro della sanita' ed il Ministro dell'ambiente, d'intesa con la Conferenza permanente per i

rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, stipulano, nell'ambito

delle rispettive competenze, un accordo quadro per il coordinamento e la integrazione degli

interventi per la tutela della salute e dell'ambiente che individua i settori di azione congiunta ed i

relativi programmi operativi.

2. Le regioni individuano le modalita' e i livelli di integrazione fra politiche sanitarie e politiche

ambientali, prevedendo la stipulazione di accordi di programma e convenzioni tra le unita' sanitarie

locali e le aziende ospedaliere e le agenzie regionali per la protezione dell'ambiente per la tutela

della popolazione dal rischio ambientale, con particolare riguardo alle attivita' di sorveglianza

epidemiologica e di comunicazione del rischio. Tali accordi devono comunque garantire

l'erogazione delle prestazioni richieste dalle unita' sanitarie locali per lo svolgimento di funzioni e di

compiti istituzionali senza oneri aggiuntivi per il Servizio sanitario nazionale.

3. Le regioni e le unita' sanitarie locali, per le attivita' di laboratorio gia' svolte dai presidi

multizonali di prevenzione come compito di istituto, in base a norme vigenti, nei confronti delle

unita' sanitarie locali, si avvalgono delle agenzie regionali per la protezione dell'ambiente.

Art. 7-sexies

(Istituti zooprofilattici sperimentali e Uffici veterinari del Ministero della sanita')

1. I servizi veterinari si avvalgono delle prestazioni e della collaborazione tecnico-scientifica degli

Istituti zooprofilattici sperimentali. La programmazione regionale individua le modalita' di raccordo

funzionale tra i servizi veterinari delle unita' sanitarie locali e gli Istituti zooprofilattici sperimentali

per il coordinamento delle attivita' di sanita' pubblica veterinaria, nonche' le modalita' integrative

rispetto all'attivita' dei Posti di ispezione frontaliera veterinaria e degli Uffici veterinari di confine,

porto ed aeroporto e quelli per gli adempimenti degli obblighi comunitari.

Art. 7-septies

(Funzioni di profilassi internazionale)

1. Nell'ambito di quanto previsto dal decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, relativamente alle

funzioni di profilassi internazionale, le attribuzioni di igiene pubblica, ambientale e del lavoro di cui

al decreto ministeriale 22 febbraio 1984, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 77 del 17 marzo

1984, ed al decreto ministeriale 2 maggio 1985, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 142 del 18

giugno 1985, ad esclusione delle suddette funzioni di profilassi internazionali su merci, persone e

flussi migratori svolte dagli Uffici di sanita' marittima e aerea del Ministero della sanita', sono

svolte dai dipartimenti di prevenzione delle unita' sanitarie locali territorialmente competenti.

Art. 7-octies

(Coordinamento delle attivita' di prevenzione nei luoghi di lavoro)

1. Con atto di indirizzo e coordinamento, emanato ai sensi dell'articolo 8 della legge 15 marzo 1997,

n. 59, sono definiti, sulla base dei principi e criteri di cui agli articoli 7-bis e 7-ter, gli indirizzi per

un programma di azione nazionale per la prevenzione degli infortuni e la tutela della salute nei

luoghi di lavoro, con particolare attenzione al coordinamento fra le competenze ispettive delle unita'

sanitarie locali, cui spetta la vigilanza sull'ambiente di lavoro, e quelle degli ispettorati del lavoro e

dell'INAIL, nonche' delle altre strutture di vigilanza, fermo restando quanto previsto in materia dal

decreto legislativo 19 settembre 1994, n. 626, e in particolare gli articoli 25 e 27.

2. Il dipartimento di prevenzione assicura, nella programmazione della propria attivita' destinata alla

tutela della salute e della sicurezza negli ambienti di lavoro, il raccordo con gli organismi paritetici

previsti dall'articolo 20 del decreto legislativo 19 settembre 1994, n. 626, o, qualora non ancora

costituiti, con le parti sociali.".

Art. 8

(Modificazioni all'articolo 8 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502)

1. I commi 1 e 1-bis dell'articolo 8 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive

modificazioni, sono sostituiti dai seguenti:

"1. Il rapporto tra il Servizio sanitario nazionale, i medici di medicina generale ed i pediatri di libera

scelta e' disciplinato da apposite convenzioni di durata triennale conformi agli accordi collettivi

nazionali stipulati, ai sensi dell'articolo 4, comma 9, della legge 30 dicembre 1991, n. 412, con le

organizzazioni sindacali di categoria maggiormente rappresentative in campo nazionale. Detti

accordi devono tenere conto dei seguenti principi:

a) prevedere che la scelta del medico e' liberamente effettuata dall'assistito, nel rispetto di un limite.

massimo di assistiti per medico, ha validita' annuale ed e' tacitamente rinnovata;

b) regolamentare la possibilita' di revoca della scelta da parte dell'assistito nel corso dell'anno

nonche' la ricusazione della scelta da parte del medico, qualora ricorrano eccezionali ed accertati

motivi di incompatibilita';

c) disciplinare gli ambiti e le modalita' di esercizio della libera professione prevedendo che: il

tempo complessivamente dedicato alle attivita' in libera professione non rechi pregiudizio al

corretto e puntuale svolgimento degli obblighi del medico, nello studio medico e al domicilio del

paziente; le prestazioni offerte in attivita' libero-professionale siano definite nell'ambito della

convenzione, anche al fine di escludere la coincidenza tra queste e le prestazioni incentivanti di cui

alla lettera d); il medico sia tenuto a comunicare all'azienda unita' sanitaria locale l'avvio

dell'attivita' in libera professione, indicandone sede ed orario di svolgimento, al fine di consentire

gli opportuni controlli; sia prevista una preferenza nell'accesso a tutte le attivita' incentivate previste

dagli accordi integrativi in favore dei medici che non esercitano attivita' libero-professionale

strutturata nei confronti dei propri assistiti. Fino alla stipula della nuova convenzione sono fatti salvi

i rapporti professionali in atto con le aziende termali. In ogni caso, il non dovuto pagamento, anche

parziale, di prestazioni da parte dell'assistito o l'esercizio di attivita' libero-professionale al di fuori

delle modalita' e dei limiti previsti dalla convenzione comportano l'immediata cessazione del

rapporto convenzionale con il Servizio sanitario nazionale;

d) ridefinire la struttura del compenso spettante al medico, prevedendo una quota fissa per ciascun

soggetto iscritto alla sua lista, corrisposta su base annuale in rapporto alle funzioni definite in

convenzione; una quota variabile in considerazione del raggiungimento degli obiettivi previsti dai

programmi di attivita' e del rispetto dei conseguenti livelli di spesa programmati di cui alla lettera

f); una quota variabile in considerazione dei compensi per le prestazioni e le attivita' previste negli

accordi nazionali e regionali, in quanto funzionali allo sviluppo dei programmi di cui alla lettera f);

e) garantire l'attivita' assistenziale per l'intero arco della giornata e per tutti i giorni della settimana

attraverso il coordinamento operativo e l'integrazione professionale, nel rispetto degli obblighi

individuali derivanti dalle specifiche convenzioni, fra l'attivita' dei medici di medicina generale, dei

pediatri di libera scelta, della guardia medica e della medicina dei servizi, attraverso lo sviluppo di

forme di associazionismo professionale e la organizzazione distrettuale del servizio;

f) prevedere le modalita' attraverso le quali le unita' sanitarie locali, sulla base della

programmazione regionale e nell'ambito degli indirizzi nazionali, individuano gli obiettivi,

concordano i programmi di attivita' e definiscono i conseguenti livelli di spesa programmati dei

medici singoli od associati, in coerenza con gli obiettivi ed i programmi di attivita' del distretto;

g) disciplinare le modalita' di partecipazione dei medici alla definizione degli obiettivi e dei

programmi di attivita' del distretto e alla verifica del loro raggiungimento;

h) disciplinare l'accesso alle funzioni di medico di medicina generale del Servizio sanitario

nazionale secondo parametri definiti nell'ambito degli accordi regionali, in modo che l'accesso

medesimo sia consentito ai medici forniti dell'attestato di cui all'articolo 2 del decreto legislativo 8

agosto 1991, n. 256, o titolo equipollente ai sensi dell'articolo 6 del predetto decreto, prevedendo

altresi' che la graduatoria annuale evidenzi i medici forniti dell'attestato, al fine di riservare loro una

percentuale predeterminata di posti in sede di copertura delle zone carenti;

i) regolare la partecipazione di tali medici a societa', anche cooperative, al fine di prevenire

l'emergere di conflitti di interesse con le funzioni attribuite agli stessi medici dai rapporti

convenzionali in atto;

l) prevedere la possibilita' di stabilire specifici accordi con i medici gia' titolari di convenzione

operanti in forma associata, secondo modalita' e in funzione di specifici obiettivi definiti in ambito

convenzionale;

m) prevedere le modalita' con cui la convenzione possa essere sospesa, qualora nell'ambito della

integrazione dei medici di medicina generale e dei pediatri di libera scelta nella organizzazione

distrettuale, le unita' sanitarie locali attribuiscano a tali medici l'incarico di direttore di distretto o

altri incarichi temporanei ritenuti inconciliabili con il mantenimento della convenzione.

1-bis. Le aziende unita' sanitarie locali e le aziende ospedaliere, in deroga a quanto previsto dal

comma 1, utilizzano, ad esaurimento, nell'ambito del numero delle ore di incarico svolte alla data di

entrata in vigore del decreto legislativo 7 dicembre 1993, n. 517, i medici addetti alla stessa data

alle attivita' di guardia medica e di medicina dei servizi. Per costoro valgono le convenzioni

stipulate ai sensi dell'art. 48 della legge 23 dicembre 1978, n. 833. Entro un anno dalla data di

entrata in vigore del presente decreto, che modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e

successive modificazioni, le regioni possono individuare aree di attivita' della emergenza territoriale

e della medicina dei servizi, che, al fine del miglioramento dei servizi, richiedono l'instaurarsi di un

rapporto d'impiego. A questi fini, i medici in servizio alla data di entrata in vigore del presente

decreto, che modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni,

addetti a tali attivita', i quali al 31 dicembre 1998 risultavano titolari di un incarico a tempo

indeterminato da almeno cinque anni, o comunque al compimento del quinto anno di incarico a

tempo indeterminato, sono inquadrati a domanda nel ruolo sanitario, nei limiti dei posti delle

dotazioni organiche definite ed approvate nel rispetto dei principi di cui all'articolo 6 del decreto

legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni, e previo giudizio di idoneita' secondo

le procedure di cui al decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 12 dicembre 1997, n. 502.

Nelle more del passaggio alla dipendenza, le regioni possono prevedere adeguate forme di

integrazione dei medici convenzionati addetti alla emergenza sanitaria territoriale con attivita' dei

servizi del sistema di emergenza-urgenza secondo criteri di flessibilita' operativa, incluse forme di

mobilita' interaziendale.".

2. Al comma 8 dell'articolo 8 e' aggiunto, in fine, il seguente periodo: in sede di revisione dei

rapporti convenzionali in atto, l'accordo collettivo nazionale disciplina l'adeguamento dei rapporti

medesimi alle esigenze di flessibilita' operativa, incluse la riorganizzazione degli orari e le forme di

mobilita' interaziendale, nonche' i criteri di integrazione dello specialista ambulatoriale nella

assistenza distrettuale. Resta fermo quanto previsto dall'articolo 34 della legge 27 dicembre 1997, n.

449.".

3. Sono fatti salvi i provvedimenti in corso, attuativi dell'art. 8, comma 1, del decreto legislativo 30

dicembre 1992, n. 502, come modificato dal decreto legislativo 7 dicembre 1993, n. 517. Sono

abrogati i commi 5, 6, 7 e 9 dell'articolo 8 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e

successive modificazioni. 4. Dopo l'articolo 8 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e

successive modificazioni, sono inseriti i seguenti:

"Art. 8-bis

(Autorizzazione, accreditamento e accordi contrattuali)

1. Le regioni assicurano i livelli essenziali e uniformi di assistenza di cui all'articolo 1 avvalendosi

dei presidi direttamente gestiti dalle aziende unita' sanitarie locali, delle aziende ospedaliere, delle

aziende universitarie e degli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, nonche' di soggetti

accreditati ai sensi dell'articolo 8-quater, nel rispetto degli accordi contrattuali di cui all'articolo 8-

quinquies.

2. I cittadini esercitano la libera scelta del luogo di cura e dei professionisti nell'ambito dei soggetti

accreditati con cui siano stati definiti appositi accordi contrattuali. L'accesso ai servizi e'

subordinato all'apposita prescrizione, proposta o richiesta compilata sul modulario del Servizio

sanitario nazionale.

3. La realizzazione di strutture sanitarie e l'esercizio di attivita' sanitarie, l'esercizio di attivita'

sanitarie per conto del Servizio sanitario nazionale e l'esercizio di attivita' sanitarie a carico del

Servizio sanitario nazionale sono subordinate,rispettivamente, al rilascio delle autorizzazioni di cui

all'articolo 8-ter, dell'accreditamento istituzionale di cui all'articolo 8-quater, nonche' alla

stipulazione degli accordi contrattuali di cui all'articolo 8-quinquies. La presente disposizione vale

anche per le strutture e le attivita' sociosanitarie.

Art.8-ter

(Autorizzazioni alla realizzazione di strutture e all'esercizio di attivita' sanitarie e sociosanitarie)

1. La realizzazione di strutture e l'esercizio di attivita' sanitarie e sociosanitarie sono subordinate ad

autorizzazione. Tali autorizzazioni si applicano alla costruzione di nuove strutture, all'adattamento

di strutture gia' esistenti e alla loro diversa utilizzazione, all'ampliamento o alla trasformazione

nonche' al trasferimento in altra sede di strutture gia' autorizzate, con riferimento alle seguenti

tipologie:

a) strutture che erogano prestazioni in regime di ricovero ospedaliero a ciclo continuativo o diurno

per acuti;

b) strutture che erogano prestazioni di assistenza specialistica in regime ambulatoriale, ivi comprese

quelle riabilitative, di diagnostica strumentale e di laboratorio;

c) strutture sanitarie e sociosanitarie che erogano prestazioni in regime residenziale, a ciclo

continuativo o diurno.

2. L'autorizzazione all'esercizio di attivita' sanitarie e', altresi', richiesta per gli studi odontoiatrici,

medici e di altre professioni sanitarie, ove attrezzati per erogare prestazioni di chirurgia

ambulatoriale, ovvero procedure diagnostiche e terapeutiche di particolare complessita' o che

comportino un rischio per la sicurezza del paziente, individuati ai sensi del comma 4, nonche' per le

strutture esclusivamente dedicate ad attivita' diagnostiche, svolte anche a favore di soggetti terzi.

3. Per la realizzazione di strutture sanitarie e sociosanitarie il Comune acquisisce, nell'esercizio

delle proprie competenze in materia di autorizzazioni e concessioni di cui all'art. 4 del decreto-legge

5 ottobre 1993, n. 398, convertito, con modificazioni, dalla legge 4 dicembre 1993, n. 493 e

successive modificazioni, la verifica di compatibilita' del progetto da parte della regione. Tale

verifica e' effettuata in rapporto al fabbisogno complessivo e alla localizzazione territoriale delle

strutture presenti in ambito regionale, anche al fine di meglio garantire l'accessibilita' ai servizi e

valorizzare le aree di insediamento prioritario di nuove strutture.

4. L'esercizio delle attivita' sanitarie e sociosanitarie da parte di strutture pubbliche e private

presuppone il possesso dei requisiti minimi, strutturali, tecnologici e organizzativi stabiliti con atto

di indirizzo e coordinamento ai sensi dell'articolo 8 della legge 15 marzo 1997, n. 59, sulla base dei

principi e criteri direttivi previsti dall'articolo 8, comma 4, del presente decreto. In sede di

modificazione del medesimo atto di indirizzo e coordinamento si individuano gli studi odontoiatrici,

medici e di altre professioni sanitarie di cui al comma 2, nonche' i relativi requisiti minimi.

5. Entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto, che modifica il decreto

legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, le regioni determinano:

a) le modalita' e i termini per la richiesta e l'eventuale rilascio della autorizzazione alla realizzazione

di strutture e della autorizzazione all'esercizio di attivita' sanitaria e sociosanitaria, prevedendo la

possibilita' del riesame dell'istanza, in caso di esito negativo o di prescrizioni contestate dal soggetto

richiedente;

b) gli ambiti territoriali in cui si riscontrano carenze di strutture o di capacita' produttiva, definendo

idonee procedure per selezionare i nuovi soggetti eventualmente interessati.

Art. 8-quater

(Accreditamento istituzionale)

1. L'accreditamento istituzionale e' rilasciato dalla regione alle strutture autorizzate, pubbliche o

private ed ai professionisti che ne facciano richiesta, subordinatamente alla loro rispondenza ai

requisiti ulteriori di qualificazione, alla loro funzionalita' rispetto agli indirizzi di programmazione

regionale e alla verifica positiva dell'attivita' svolta e dei risultati raggiunti. Al fine di individuare i

criteri per la verifica della funzionalita' rispetto alla programmazione nazionale e regionale, la

regione definisce il fabbisogno di assistenza secondo le funzioni sanitarie individuate dal Piano

sanitario regionale per garantire i livelli essenziali ed uniformi di assistenza, nonche' gli eventuali

livelli integrativi locali e le esigenze connesse all'assistenza integrativa di cui all'articolo 9. La

regione provvede al rilascio dell'accreditamento ai professionisti, nonche' a tutte le strutture

pubbliche ed equiparate che soddisfano le condizioni di cui al primo periodo del presente comma,

alle strutture private non lucrative di cui all'articolo 1, comma 18, e alle strutture private lucrative.

2. La qualita' di soggetto accreditato non costituisce vincolo per le aziende e gli enti del servizio

sanitario nazionale a corrispondere la remunerazione delle prestazioni erogate, al di fuori degli

accordi contrattuali di cui all'articolo 8-quinquies. I requisiti ulteriori costituiscono presupposto per

l'accreditamento e vincolo per la definizione delle prestazioni previste nei programmi di attivita'

delle strutture accreditate, cosi' come definiti dall'articolo 8-quinquies.

3. Con atto di indirizzo e coordinamento emanato, ai sensi dell'articolo 8 della legge 15 marzo 1997,

n. 59, entro centottanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto, che modifica il

decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502,e successive modificazioni, sentiti l'Agenzia per i

servizi sanitari regionali, il Consiglio superiore di sanita', e, limitatamente all'accreditamento dei

professionisti, la Federazione nazionale dell'ordine dei medici chirurghi e degli odontoiatri, sono

definiti i criteri generali uniformi per:

a) la definizione dei requisiti ulteriori per l'esercizio delle attivita' sanitarie per conto del Servizio

sanitario nazionale da parte delle strutture sanitarie e dei professionisti, nonche' la verifica periodica

di tali attivita';

b) la valutazione della rispondenza delle strutture al fabbisogno e alla funzionalita' della

programmazione regionale, inclusa la determinazione dei limiti entro i quali sia possibile

accreditare quantita' di prestazioni in eccesso rispetto al fabbisogno programmato, in modo da

assicurare un'efficace competizione tra le strutture accreditate;

c) le procedure ed i termini per l'accreditamento delle strutture che ne facciano richiesta, ivi

compresa la possibilita' di un riesame dell'istanza, in caso di esito negativo e di prescrizioni

contestate dal soggetto richiedente nonche' la verifica periodica dei requisiti ulteriori e le procedure

da adottarsi in caso di verifica negativa.

4. L'atto di indirizzo e coordinamento e' emanato nel rispetto dei seguenti criteri e principi direttivi:

a) garantire l'eguaglianza fra tutte le strutture relativamente ai requisiti ulteriori richiesti per il

rilascio dell'accreditamento e per la sua verifica periodica;

b) garantire il rispetto delle condizioni di incompatibilita' previste dalla vigente normativa nel

rapporto di lavoro con il personale comunque impegnato in tutte le strutture;

c) assicurare che tutte le strutture accreditate garantiscano dotazioni strumentali e tecnologiche

appropriate per quantita', qualita' e funzionalita' in relazione alla tipologia delle prestazioni erogabili

ed alle necessita' assistenziali degli utilizzatori dei servizi;

d) garantire che tutte le strutture accreditate assicurino adeguate condizioni di organizzazione

interna, con specifico riferimento alla dotazione quantitativa e alla qualificazione professionale del

personale effettivamente impiegato;

e) prevedere la partecipazione della struttura a programmi di accreditamento professionale tra pari;

f) prevedere la partecipazione degli operatori a programmi di valutazione sistematica e continuativa

dell'appropriatezza delle prestazioni erogate e della loro qualita', interni alla struttura e

interaziendali;

g) prevedere l'accettazione del sistema di controlli esterni sulla appropriatezza e sulla qualita' delle

prestazioni erogate, definito dalla regione ai sensi dell'articolo 8-octies;

h) prevedere forme di partecipazione dei cittadini e degli utilizzatori dei servizi alla verifica

dell'attivita' svolta e alla formulazione di proposte rispetto all'accessibilita' dei servizi offerti,

nonche' l'adozione e l'utilizzazione sistematica della carta dei servizi per la comunicazione con i

cittadini. inclusa la diffusione degli esiti dei programmi di valutazione di cui alle lettere e) ed f);

i) disciplinare l'esternalizzazione dei servizi sanitari direttamente connessi all'assistenza al paziente,

prevedendola esclusivamente verso soggetti accreditati in applicazione dei medesimi criteri o di

criteri comunque equivalenti a quelli adottati per i servizi interni alla struttura, secondo quanto

previsto dal medesimo atto di indirizzo e coordinamento;

l) indicare i requisiti specifici per l'accreditamento di funzioni di particolare rilevanza, in relazione

alla complessita' organizzativa e funzionale della struttura, alla competenza e alla esperienza del

personale richieste, alle dotazioni tecnologiche necessarie o in relazione all'attuazione degli,

obiettivi prioritari definiti dalla programmazione nazionale;

m) definire criteri per la selezione degli indicatori relativi all'attivita' svolta ed ai suoi risultati finali

dalle strutture e dalle funzioni accreditate, in base alle evidenze scientifiche disponibili;

n) definire i termini per l'adozione dei provvedimenti attuativi regionali e per l'adeguamento

organizzativo delle strutture gia' autorizzate;

o) indicare i requisiti per l'accreditamento istituzionale dei professionisti, anche in relazione alla

specifica esperienza professionale maturata e ai crediti formativi acquisiti nell'ambito del

programma di formazione continua di cui all'articolo 16-ter;

p) individuare l'organizzazione dipartimentale minima e le unita' operative e le altre strutture

complesse delle aziende di cui agli articoli 3 e 4, in base alla consistenza delle risorse umane,

tecnologiche e finanziarie, al grado di autonomia finanziaria e alla complessita' dell'organizzazione

interna;

q) prevedere l'estensione delle norme di cui al presente comma alle attivita' e alle strutture

sociosanitarie, ove compatibili.

5. Entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore dell'atto di indirizzo e coordinamento di cui al

comma 3, le regioni definiscono, in conformita' ai criteri generali uniformi ivi previsti, i requisiti

per l'accreditamento, nonche' il procedimento per la loro verifica, prevedendo, per quanto riguarda

l'accreditamento dei professionisti, adeguate forme di partecipazione degli Ordini e dei Collegi

professionali interessati.

6. Entro centoventi giorni dalla data di entrata in vigore dell'atto di indirizzo e coordinamento di cui

al comma 3, le regioni avviano il processo di accreditamento delle strutture temporaneamente

accreditate ai sensi dell'articolo 6, comma 6, della legge 23 dicembre 1994, n. 724, e delle altre gia'

operanti.

7. Nel caso di richiesta di' accreditamento da parte di nuove strutture o per l'avvio di nuove attivita'

in strutture preesistenti, l'accreditamento puo' essere concesso, in via provvisoria, per il tempo

necessario alla verifica del volume di attivita' svolto e della qualita' dei suoi risultati. L'eventuale

verifica negativa comporta la sospensione automatica dell'accreditamento temporaneamente

concesso.

8. In presenza di una capacita' produttiva superiore al fabbisogno determinato in base ai criteri di

cui al comma 3, lettera b), le regioni e le unita' sanitarie locali attraverso gli accordi contrattuali di

cui all'articolo 8-quinquies, sono tenute a porre a carico del Servizio sanitario nazionale un volume

di attivita' comunque non superiore a quello previsto dagli indirizzi della programmazione

nazionale. In caso di superamento di tale limite, ed in assenza di uno specifico e adeguato intervento

integrativo ai sensi dell'articolo 13, si procede, con le modalita' di cui all'articolo 28, commi 9 e

seguenti, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, alla revoca dell'accreditamento della capacita'

produttiva in eccesso, in misura proporzionale al concorso a tale superamento apportato dalle

strutture pubbliche ed equiparate, dalle strutture private non lucrative e dalle strutture private

lucrative.

Art. 8-quinquies

(Accordi contrattuali)

1. Le regioni, entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto, che modifica

il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, definiscono l'ambito di

applicazione degli accordi contrattuali ed individuano i soggetti interessati, con specifico

riferimento ai seguenti aspetti:

a) individuazione delle responsabilita' riservate alla regione e di quelle attribuite alle unita' sanitarie

locali nella definizione degli accordi contrattuali e nella verifica del loro rispetto;

b) indirizzi per la formulazione dei programmi di attivita' delle strutture interessate, con

l'indicazione delle funzioni e delle attivita' da potenziare e da depotenziare, secondo le linee della

programmazione regionale e nel rispetto delle priorita' indicate dal Piano sanitario nazionale;

c) determinazione del piano delle attivita' relative alle alte specialita' ed alla rete dei servizi di

emergenza;

d) criteri per la determinazione della remunerazione delle strutture ove queste abbiano erogato

volumi di prestazioni eccedenti il programma preventivo concordato, tenuto conto del volume

complessivo di attivita' e del concorso allo stesso da parte di ciascuna struttura.

2. In attuazione di quanto previsto dal comma 1, la regione e le unita' sanitarie locali, anche

attraverso valutazioni comparative della qualita' e dei costi, definiscono accordi con le strutture

pubbliche ed equiparate, e stipulano contratti con quelle private e con i professionisti accreditati,

anche mediante intese con le loro organizzazioni rappresentative a livello regionale, che indicano:

a) gli obiettivi di salute e i programmi di integrazione dei servizi;

b) il volume massimo di prestazioni che le strutture presenti nell'ambito territoriale della medesima

unita' sanitaria locale, si impegnano ad assicurare, distinto per tipologia e per modalita' di

assistenza;

c) i requisiti del servizio da rendere, con particolare riguardo ad accessibilita', appropriatezza clinica

ed organizzativa, tempi di attesa e continuita' assistenziale;

d) il corrispettivo preventivato a fronte delle attivita' concordate, globalmente risultante dalla

applicazione dei valori tariffari e della remunerazione extra-tariffaria delle funzioni incluse

nell'accordo, da verificare a consuntivo sulla base dei risultati raggiunti e delle attivita'

effettivamente svolte secondo le indicazioni regionali di cui al comma 1, lettera d);

e) il debito informativo delle strutture erogatrici per il monitoraggio degli accordi pattuiti e le

procedure che dovranno essere seguite per il controllo esterno della appropriatezza e della qualita'

della assistenza prestata e delle prestazioni rese, secondo quanto previsto dall'articolo 8-octies.

Art. 8-sexies

(Remunerazione)

1. Le strutture che erogano assistenza ospedaliera e ambulatoriale a carico del Servizio sanitario

nazionale sono finanziate secondo un ammontare globale predefinito indicato negli accordi

contrattuali di cui all'articolo 8-quinquies e determinato in base alle funzioni assistenziali e alle

attivita' svolte nell'ambito e per conto della rete dei servizi di riferimento. Ai fini della

determinazione del finanziamento globale delle singole strutture, le funzioni assistenziali di cui al

comma 2 sono remunerate in base al costo standard di produzione del programma di assistenza,

mentre le attivita' di cui al comma 4 sono remunerate in base a tariffe predefinite per prestazione.

2. Le regioni definiscono le funzioni assistenziali nell'ambito delle attivita' che rispondono alle

seguenti caratteristiche generali:

a) programmi a forte integrazione fra assistenza ospedaliera e territoriale, sanitaria e sociale, con

particolare riferimento alla assistenza per patologie croniche di lunga durata o recidivanti;

b) programmi di assistenza ad elevato grado di personalizzazione della prestazione o del servizio

reso alla persona;

c) attivita' svolte nell'ambito della partecipazione a programmi di prevenzione;

d) programmi di assistenza a malattie rare;

e) attivita' con rilevanti costi di attesa, ivi compreso il sistema di allarme sanitario e di trasporto in

emergenza, nonche' il funzionamento della centrale operativa, di cui all'atto di indirizzo e

coordinamento approvato con decreto dei Presidente della Repubblica 27 marzo 1992, pubblicato

nella Gazzetta Ufficiale n. 76 del 21 marzo 1992;

f) programmi sperimentali di assistenza;

g) programmi di trapianto di organo, di midollo osseo e di tessuto, ivi compresi il mantenimento e

monitoraggio del donatore, l'espianto degli organi da cadavere, le attivita' di trasporto, il

coordinamento e l'organizzazione della rete di prelievi e di trapianti, gli accertamenti preventivi sui

donatori.

3. I criteri generali per la definizione delle funzioni assistenziali e per la determinazione della loro

remunerazione massima sono stabiliti con apposito decreto del Ministro della sanita', sentita

l'Agenzia per i servizi sanitari regionali, d'intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo

Stato, le regioni e le province autonome, sulla base di standard organizzativi e di costi unitari

predefiniti dei fattori produttivi, tenendo conto, quando appropriato, del volume dell'attivita' svolta.

4. La remunerazione delle attivita' assistenziali diverse da quelle di cui al comma 2 e' determinata in

base a tariffe predefinite, limitatamente agli episodi di assistenza ospedaliera per acuti erogata in

regime di degenza ordinaria e di day hospital, e alle prestazioni di assistenza specialistica

ambulatoriale, fatta eccezione per le attivita' rientranti nelle funzioni di cui al comma 3.

5. Il Ministro della sanita', sentita l'Agenzia per i servizi sanitari regionali, d'intesa con la

Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di

Bolzano, ai sensi dell'articolo 120, comma 1, lettera g), del decreto legislativo 31 marzo 1998, n.

112, con apposito decreto individua i sistemi di classificazione che definiscono l'unita' di

prestazione o di servizio da remunerare e determina le tariffe massime da corrispondere alle

strutture accreditate, in base ai costi standard di produzione e di quote standard di costi generali,

calcolati su un campione rappresentativo di strutture accreditate, preventivamente selezionate

secondo criteri di efficienza, appropriatezza e qualita' della assistenza. Lo stesso decreto stabilisce i

criteri generali in base ai quali le regioni adottano il proprio sistema tariffario, articolando tali tariffe

per classi di strutture secondo le loro caratteristiche organizzative e di attivita', verificati in sede di

accreditamento delle strutture stesse.

6. Con la procedura di cui al comma 5, sono effettuati periodicamente la revisione del sistema di

classificazione delle prestazioni e l'aggiornamento delle relative tariffe, tenendo conto della

definizione dei livelli essenziali ed uniformi di assistenza e delle relative previsioni di spesa,

dell'innovazione tecnologica e organizzativa, nonche' dell'andamento del costo dei principali fattori

produttivi.

7. Il Ministro della sanita', con proprio decreto, d'intesa con la Conferenza permanente per i rapporti

tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, disciplina le modalita' di

erogazione e di remunerazione dell'assistenza protesica, compresa nei livelli essenziali di assistenza

di cui all'articolo 1, anche prevedendo il ricorso all'assistenza in forma indiretta.

8. Il Ministro della sanita', d'intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le

regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, sentita l'Agenzia per i servizi sanitari

regionali, con apposito decreto, definisce i criteri generali per la compensazione dell'assistenza

prestata a cittadini in regioni diverse da quelle di residenza. Nell'ambito di tali criteri, le regioni

possono stabilire specifiche intese e concordare politiche tariffarie, anche al fine di favorire il pieno

utilizzo delle strutture e l'autosufficienza di ciascuna regione, nonche' l'impiego efficiente delle

strutture che esercitano funzioni a valenza interregionale e nazionale.

Art. 8-septies

(Prestazioni erogate informa indiretta)

1. I rimborsi relativi alle prestazioni erogate in forma indiretta sono definiti dalle regioni e dalle

province autonome in misura non superiore al cinquanta per cento delle corrispondenti tariffe

regionali determinate ai sensi dell'articolo 8-sexies. Entro diciotto mesi dalla data di entrata in

vigore del presente decreto, che modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e

successive modificazioni, e' abolita l'assistenza in forma indiretta per le prestazioni di assistenza

specialistica ambulatoriale e in regime di degenza. Resta ferma la normativa vigente in materia di

assistenza sanitaria all'estero.

Art. 8-octies

(Controlli)

1. La regione e le aziende unita' sanitarie locali attivano un sistema di monitoraggio e controllo sulla

definizione e sul rispetto degli accordi contrattuali da parte di tutti i soggetti interessati nonche' sulla

qualita' della assistenza e sulla appropriatezza delle prestazioni rese.

2. Per quanto riguarda le strutture pubbliche del Servizio sanitario nazionale, la definizione degli

accordi entro i termini stabiliti dalla regione e il rispetto dei programmi di attivita' previsti per

ciascuna struttura rappresentano elemento di verifica per la conferma degli incarichi al direttore

generale, ai direttori di dipartimento e del contratto previsto per i dirigenti responsabili di struttura

complessa, nonche' per la corresponsione degli incentivi di risultato al personale con funzioni

dirigenziali dipendente dalle aziende interessate.

3. Con atto di indirizzo e coordinamento, emanato entro, centottanta giorni dalla data di entrata in

vigore del presente decreto, che modifica il decreto legislativo, 30 dicembre 1992, n. 502, e

successive modificazioni, sentita l'Agenzia per i servizi sanitari regionali, d'intesa con la

Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di

Bolzano, sono stabiliti, sulla base dei criteri di cui all'articolo 8-quinquies, i principi in base ai quali

la regione assicura la funzione di controllo esterno sulla appropriatezza e sulla qualita' della

assistenza prestata dalle strutture interessate. Le regioni, in attuazione dell'atto di indirizzo e

coordinamento, entro sessanta giorni determinano:

a) le regole per l'esercizio della funzione di controllo esterno e per la risoluzione delle eventuali

contestazioni, stabilendo le relative penalizzazioni;

b) il debito informativo delle strutture accreditate interessate agli accordi e le modalita' per la

verifica della adeguatezza del loro sistema informativo;

c) l'organizzazione per la verifica del comportamento delle singole strutture;

d) i programmi per promuovere la formazione e l'aggiornamento degli operatori addetti alla

gestione della documentazione clinica e alle attivita' di controllo.

4. L'atto di indirizzo e coordinamento di cui al comma 3 individua altresi' i criteri per la verifica di:

a) validita' della documentazione amministrativa attestante l'avvenuta erogazione delle prestazioni e

la sua rispondenza alle attivita' effettivamente svolte;

b) necessita' clinica e appropriatezza delle prestazioni e dei ricoveri effettuati, con particolare

riguardo ai ricoveri di pazienti indirizzati o trasferiti ad altre strutture;

c) appropriatezza delle forme e delle modalita' di erogazione della assistenza;

d) risultati finali della assistenza, incluso il gradimento degli utilizzatori dei servizi.".

Art. 9

(Modificazioni all'articolo 9 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502)

1. L'articolo 9 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, e'

sostituito dal seguente:

"Art. 9

(Fondi integrativi del Servizio sanitario nazionale)

1. Al fine di favorire l'erogazione di forme di assistenza sanitaria integrative rispetto a quelle

assicurate dal Servizio sanitario nazionale e, con queste comunque direttamente integrate, possono

essere istituiti fondi integrativi finalizzati a potenziare l'erogazione di trattamenti e prestazioni non

comprese nei livelli uniformi ed essenziali di assistenza di cui all'articolo 1, definiti dal Piano

sanitario nazionale e dai relativi provvedimenti attuativi.

2. La denominazione dei fondi di cui al, presente articolo deve contenere l'indicazione "fondo

integrativo del Servizio sanitario nazionale". Tale denominazione non puo' essere utilizzata con

riferimento a fondi istituiti per finalita' diverse.

3. Tutti i soggetti pubblici e privati che istituiscono fondi integrativi del Servizio sanitario nazionale

sono tenuti ad adottare politiche di non selezione dei rischi. Le fonti istitutive dei fondi integrativi

del Servizio sanitario nazionale sono le seguenti:

a) contratti e accordi collettivi, anche aziendali;

b) accordi tra lavoratori autonomi o fra liberi professionisti, promossi dai loro sindacati o da

associazioni di rilievo almeno provinciale;

c) regolamenti di regioni, enti territoriali ed enti locali;

d) deliberazioni assunte, nelle forme previste dai rispettivi ordinamenti, da organizzazioni non

lucrative di cui all'articolo 1, comma 16, operanti nei settori dell'assistenza socio-sanitaria o

dell'assistenza sanitaria;

e) deliberazioni assunte, nelle forme previste dai rispettivi ordinamenti, da societa' di mutuo

soccorso riconosciute;

f) atti assunti da altri soggetti pubblici e privati, a condizione che contengano l'esplicita assunzione

dell'obbligo di non adottare strategie e comportamenti di selezione dei rischi o di discriminazione

nei confronti di particolari gruppi di soggetti.

4. L'ambito di applicazione dei fondi integrativi del Servizio sanitario nazionale e' rappresentato da:

a) prestazioni aggiuntive, non comprese nei livelli essenziali ed uniformi di assistenza e con questi

comunque integrate, erogate da professionisti e da strutture accreditati;

b) prestazioni erogate dal Servizio sanitario nazionale comprese nei livelli uniformi ed essenziali di

assistenza, per la sola quota posta a carico dell'assistito, inclusi gli oneri per l'accesso alle

prestazioni erogate in regime di libera professione intramuraria e per la fruizione dei servizi

alberghieri su richiesta dell'assistito di cui all'articolo 1 ,comma 15, della legge 23 dicembre 1996, n.

662;

c) prestazioni sociosanitarie erogate in strutture accreditate residenziali e semiresidenziali o in

forma domiciliare, per la quota posta a carico dell'assistito.

5. Fra le prestazioni di cui al comma 4, lettera a), sono comprese:

a) le prestazioni di medicina non convenzionale, ancorche' erogate da strutture non accreditate;

b) le cure termali, limitatamente alle prestazioni non a carico del Servizio sanitario nazionale;

c) l'assistenza odontoiatrica, limitatamente alle prestazioni non a carico del Servizio sanitario

nazionale e comunque con l'esclusione dei programmi di tutela della salute odontoiatrica nell'eta'

evolutiva e dell'assistenza, odontoiatrica e protesica a determinate categorie di soggetti in

condizioni di particolare vulnerabilita'.

6. Con decreto del Ministro della sanita', previo parere della Conferenza unificata di cui all'articolo

8 del decreto legislativo 28 agosto 1997 n. 281, da adottare entro sessanta giorni dalla data di

entrata in vigore della disciplina del trattamento fiscale ai sensi del comma 10, sono individuate le

prestazioni relative alle lettere a), b) e c) del comma 5, nonche' quelle ricomprese nella lettera c) del

comma 4, le quali, in via di prima applicazione, possono essere poste a carico dei fondi integrativi

del Servizio sanitario nazionale.

7. I fondi integrativi del Servizio sanitario nazionale sono autogestiti. Essi possono essere affidati in

gestione mediante convenzione, da stipulare con istituzioni pubbliche e private che operano nel

settore sanitario o sociosanitario da almeno cinque anni, secondo le modalita' stabilite con decreto

del Ministro della sanita', da emanare entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del

presente decreto. Le regioni, le province autonome e gli enti locali, in forma singola o associata,

possono partecipare alla gestione dei fondi di cui al presente articolo.

8. Entro centoventi giorni dalla data di entrata in vigore della disciplina del trattamento fiscale ai

sensi del comma 10, e' emanato, su proposta del Ministro della sanita', ai sensi dell'articolo 17,

comma 1, della legge 23 agosto 1988, n. 400, il regolamento contenente le disposizioni relative

all'ordinamento dei fondi integrativi del Servizio sanitario nazionale. Detto regolamento disciplina:

a) le modalita' di costituzione e di scioglimento;

b) la composizione degli organi di amministrazione e di controllo;

c) le forme e le modalita' di contribuzione;

d) i soggetti destinatari dell'assistenza;

e) il trattamento e le garanzie riservate al singolo sottoscrittore e al suo nucleo familiare;

f) le cause di decadenza della qualificazione di fondo integrativo del Servizio sanitario nazionale.

9. La vigilanza sull'attivita' dei fondi integrativi del Servizio sanitario nazionale e' disciplinata

dall'articolo 122 del decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112. Presso il Ministero della sanita',

senza oneri a carico dello Stato, sono istituiti: l'anagrafe dei fondi integrativi del servizio sanitario

nazionale, alla quale debbono iscriversi sia i fondi vigilati dallo Stato che quelli sottoposti a

vigilanza regionale; l'osservatorio dei fondi integrativi del Servizio sanitario nazionale, il cui

funzionamento e' disciplinato con il regolamento di cui al comma 8.

10. Le disposizioni del presente articolo acquistano efficacia al momento dell'entrata in vigore della

disciplina del trattamento fiscale dei fondi ivi previsti, ai sensi dell'articolo 10, comma 1, della

legge 13 maggio 1999, n. 133.".

Art. 10

(Modificazioni all'articolo 9-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502)

1. L'articolo 9-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, e'

sostituito dal seguente:

"Art. 9-bis

(Sperimentazioni gestionali)

1. La Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento

e di Bolzano, autorizza programmi di sperimentazione aventi ad oggetto nuovi modelli gestionali

che prevedano forme di collaborazione tra strutture del Servizio sanitario nazionale e soggetti

privati, anche attraverso la costituzione di societa' miste a capitale pubblico e privato.

2. Il programma di sperimentazione e' proposto dalla regione interessata, motivando le ragioni di

convenienza economica del progetto gestionale, di miglioramento della qualita' dell'assistenza e di

coerenza con le previsioni del Piano sanitario regionale ed evidenziando altresi' gli elementi di

garanzia, con particolare riguardo ai seguenti criteri:

a) privilegiare nell'area del settore privato il coinvolgimento delle organizzazioni non lucrative di

utilita' sociale individuate dall'articolo 10 del decreto legislativo 4 dicembre 1997, n. 460;

b) fissare limiti percentuali alla partecipazione di organismi privati in misura non superiore al

quarantanove per cento;

c) prevedere forme idonee di limitazione alla facolta' di cessione della propria quota sociale nei

confronti dei soggetti privati che partecipano alle sperimentazioni;

d) disciplinare le forme di risoluzione del rapporto contrattuale con privati che partecipano alla

sperimentazione in caso di gravi inadempienze agli obblighi contrattuali o di accertate esposizioni

debitorie nei confronti di terzi;

e) definire partitamente i compiti, le funzioni e i rispettivi obblighi di tutti i soggetti pubblici e

privati che partecipano alla sperimentazione gestionale, avendo cura di escludere in particolare il

ricorso a forme contrattuali, di appalto o subappalto, nei confronti di terzi estranei alla convenzione

di sperimentazione, per la fornitura di opere e servizi direttamente connesse all'assistenza alla

persona;

f) individuare forme e modalita' di pronta attuazione per la risoluzione della convenzione di

sperimentazione e scioglimento degli organi societari in caso di mancato raggiungimento del

risultato della avviata sperimentazione.

3. La Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento

e di Bolzano, avvalendosi dell'Agenzia per i servizi sanitari regionali, verifica annualmente i

risultati conseguiti sia sul piano economico sia su quello della qualita' dei servizi, ivi comprese le

forme di collaborazione in atto con soggetti privati per la gestione di compiti diretti di tutela della

salute. Al termine del primo triennio di sperimentazione, sulla base dei risultati conseguiti, il

Governo e le regioni adottano i provvedimenti' conseguenti.

4. Al di fuori dei programmi di sperimentazione di cui al presente articolo, e' fatto divieto alle

aziende del Servizio sanitario nazionale di costituire societa' di capitali aventi per oggetto sociale lo

svolgimento di compiti diretti di tutela della salute.".

Art. 11

(Modificazioni all'articolo 12 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502)

1. Dopo l'articolo 12 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, e'

inserito il seguente:

"Art. 12-bis

(Ricerca sanitaria)

1. La ricerca sanitaria risponde al fabbisogno conoscitivo e operativo del Servizio sanitario

nazionale e ai suoi obiettivi di salute, individuato con un apposito programma di ricerca previsto dal

Piano sanitario nazionale.

2. Il Piano sanitario nazionale definisce, con riferimento alle esigenze del Servizio sanitario

nazionale e tenendo conto degli obiettivi definiti nel Programma nazionale per la ricerca di cui al

decreto legislativo 5 giugno 1998, n. 204, gli obiettivi e i settori principali della ricerca del Servizio

sanitario nazionale, alla cui coerente realizzazione contribuisce la comunita' scientifica nazionale.

3. Il Ministero della Sanita', sentita la Commissione nazionale per la ricerca sanitaria, di cui

all'articolo 2, comma 7, del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, elabora il programma di

ricerca sanitaria e propone iniziative da inserire nella programmazione della ricerca scientifica

nazionale, di cui al decreto legislativo 5 giugno 1998, n. 204, e nei programmi di ricerca

internazionali e comunitari. Il programma e' adottato dal Ministro della sanita', d'intesa con la

Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di

Bolzano, entro sei mesi dalla data di entrata in vigore del Piano sanitario nazionale, ha validita'

triennale ed e' finanziato dalla quota di cui all'articolo 12, comma 2.

4. Il programma di ricerca sanitaria:

a) individua gli obiettivi prioritari per il miglioramento dello stato di salute della popolazione;

b) favorisce la sperimentazione di modalita' di funzionamento, gestione e organizzazione dei servizi

sanitari nonche' di pratiche cliniche e assistenziali e individua gli strumenti di verifica del loro

impatto sullo stato di salute della popolazione e degli utilizzatori dei servizi;

c) individua gli strumenti di valutazione dell'efficacia, dell'appropriatezza e della congruita'

economica delle procedure e degli interventi, anche in considerazione di analoghe sperimentazioni

avviate da agenzie internazionali e con particolare riferimento agli interventi e alle procedure prive

di una adeguata valutazione di efficacia;

d) favorisce la ricerca e la sperimentazione volte a migliorare la integrazione multiprofessionale e la

continuita' assistenziale, con particolare riferimento alle prestazioni sociosanitarie ad elevata

integrazione sanitaria;

e) favorisce la ricerca e la sperimentazione volta a migliorare la comunicazione con i cittadini e con

gli utilizzatori dei servizi sanitari, a promuovere l'informazione corretta e sistematica degli utenti e

la loro partecipazione al miglioramento dei servizi;

f) favorisce la ricerca e la sperimentazione degli interventi appropriati per la implementazione delle

linee guida e dei relativi percorsi diagnostico-terapeutici, per l'autovalutazione della attivita' degli

operatori, la verifica ed il monitoraggio e il monitoraggio dei risultati conseguiti.

5. Il programma di ricerca sanitaria si articola nelle attivita' di ricerca corrente e di ricerca

finalizzata. La ricerca corrente e' attuata tramite i progetti istituzionali degli organismi di ricerca di

cui al comma seguente nell'ambito degli indirizzi del programma nazionale, approvati dal Ministro

della sanita'. La ricerca finalizzata attua gli obiettivi prioritari, biomedici e sanitari, del Piano

sanitario nazionale. I progetti di ricerca biomedica finalizzata sono approvati dal Ministro della

sanita', di concerto con il Ministro dell'universita' e della ricerca scientifica e tecnologica, allo scopo

di favorire il loro coordinamento.

6. Le attivita' di ricerca corrente e finalizzata sono svolte dalle regioni, dall'Istituto superiore di

sanita', dall'Istituto superiore per la prevenzione e la sicurezza sul lavoro, dall'Agenzia per i servizi

sanitari regionali, dagli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico pubblici e privati nonche'

dagli Istituti zooprofilattici sperimentali. Alla realizzazione dei progetti possono concorrere, sulla.

base di specifici accordi, contratti o convenzioni, le universita', il Consiglio nazionale delle ricerche

e gli altri enti di ricerca pubblici e privati, nonche' imprese pubbliche e private.

7. Per l'attuazione del programma il Ministero della sanita', anche su iniziativa degli organismi di

ricerca nazionali, propone al Ministero per l'universita' e la ricerca scientifica e tecnologica e agli

altri ministeri interessati le aree di ricerca biomedica e sanitaria di interesse comune, concordandone

l'oggetto, le modalita' di finanziamento e i criteri di valutazione dei risultati delle ricerche.

8. Il Ministero della sanita', nell'esercizio della funzione di vigilanza sull'attuazione del programma

nazionale, si avvale della collaborazione tecnico-scientifica della Commissione nazionale per la

ricerca sanitaria di cui all'articolo 2, comma 7, del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, degli

organismi tecnico-scientifici del Servizio sanitario nazionale e delle regioni, sulla base di

metodologie di accreditamento qualitativo, anche al fine di garantire la qualita' e la indipendenza

del processo di valutazione e di selezione dei progetti di ricerca.

9. Anche ai fini di cui al comma 1 del presente articolo, le regioni e le province autonome di Trento

e di Bolzano disciplinano l'organizzazione e il funzionamento dei Comitati etici istituiti presso

ciascuna azienda sanitaria ai sensi dei decreti ministeriali 15 luglio 1997, pubblicato sulla Gazzetta

Ufficiale 18 agosto 1997, n. 191, e 18 marzo 1998, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale 28 maggio

1998, n. 122, tenendo conto delle indicazioni e dei requisiti minimi di cui ai predetti decreti e

istituendo un registro dei Comitati etici operanti nei propri ambiti territoriali.

10. Presso il Ministero della sanita' e' istituito il Comitato etico nazionale per la ricerca e per le

sperimentazioni cliniche. Il Comitato:

a) segnala, su richiesta della Commissione per la ricerca sanitaria ovvero di altri organi o strutture

del Ministero della sanita' o di altre pubbliche amministrazioni, le conseguenze sotto il profilo etico

dei progetti di ricerca biomedica e sanitaria;

b) comunica a organi o strutture del Ministero della sanita' le priorita' di interesse dei progetti di

ricerca biomedica e sanitaria;

c) coordina le valutazioni etico-scientifiche di sperimentazioni cliniche multicentriche di rilevante

interesse nazionale, relative a medicinali o a dispositivi medici, su specifica richiesta del Ministro

della sanita';

d) esprime parere su ogni questione tecnico-scientifica ed etica concernente la materia della ricerca

di cui al comma 1 e della sperimentazione clinica dei medicinali e dei dispositivi medici che gli

venga sottoposta dal Ministro della sanita'.

11. Le regioni formulano proposte per le predisposizione del programma di ricerca sanitaria di cui

al presente articolo, possono assumere la responsabilita' della realizzazione di singoli progetti

finalizzati, e assicurano il monitoraggio sulla applicazione dei conseguenti risultati nell'ambito del

Servizio sanitario regionale.".

Art. 12

(Modificazioni all'articolo 14 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502)

1. Al comma 2 dell'articolo 14 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive

modificazioni, dopo il terzo periodo, e' inserito il seguente: "Per le finalita' del presente articolo, le

regioni prevedono forme di partecipazione delle organizzazioni dei cittadini e del volontariato

impegnato nella tutela del diritto alla salute nelle attivita' relative alla programmazione, al controllo

e alla valutazione dei servizi sanitari a livello regionale, aziendale e distrettuale,".

Art. 13

(Modificazioni all'articolo 15 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502)

1. L'articolo 15 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, e'

sostituito dai seguenti:

"Art. 15

(Disciplina della dirigenza medica e delle professioni sanitarie)

1. Fermo restando il principio dell'invarianza della spesa, la dirigenza sanitaria e' collocata in un

unico ruolo, distinto per profili professionali, ed in un unico livello, articolato in relazione alle

diverse responsabilita' professionali e gestionali. In sede di contrattazione collettiva nazionale sono

previste, in conformita' ai principi e alle disposizioni del presente decreto, criteri generali per la

graduazione delle funzioni dirigenziali nonche' per l'assegnazione, valutazione e verifica degli

incarichi dirigenziali e per l'attribuzione del relativo trattamento economico accessorio correlato alle

funzioni attribuite ed alle connesse responsabilita' del risultato.

2. La dirigenza sanitaria e' disciplinata dal decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive

modificazioni, salvo quanto previsto dal presente decreto.

3. L'attivita' dei dirigenti sanitari e' caratterizzata, nello svolgimento delle proprie mansioni e

funzioni, dall'autonomia tecnico-professionale i cui ambiti di esercizio, attraverso obiettivi momenti

di valutazione e verifica, sono progressivamente ampliati. L'autonomia tecnico-professionale, con le

connesse responsabilita', si esercita nel rispetto della collaborazione multiprofessionale, nell'ambito

di indirizzi operativi e programmi di attivita' promossi, valutati e verificati a livello dipartimentale

ed aziendale, finalizzati all'efficace utilizzo delle risorse e all'erogazione di prestazioni appropriate e

di qualita'. Il dirigente, in relazione all'attivita' svolta, ai programmi concordati da realizzare ed alle

specifiche funzioni allo stesso attribuite, e' responsabile del risultato anche se richiedente un

impegno orario superiore a quello contrattualmente definito.

4. All'atto della prima assunzione, al dirigente sanitario sono affidati compiti professionali con

precisi ambiti di autonomia da esercitare nel rispetto degli indirizzi del dirigente responsabile della

struttura e sono attribuite funzioni di collaborazione e corresponsabilita' nella gestione delle attivita'.

A tali fini il dirigente responsabile della struttura predispone e assegna al dirigente un programma di

attivita' finalizzato al raggiungimento degli obiettivi prefissati ed al perfezionamento delle

competenze tecnico professionali e gestionali riferite alla struttura di appartenenza. In relazione alla

natura e alle caratteristiche dei programmi da realizzare, alle attitudini e capacita' professionali del

singolo dirigente, accertate con le procedure valutative di verifica di cui al comma 5, al dirigente,

con cinque anni di attivita' con valutazione positiva possono essere attribuite funzioni di natura

professionale anche di alta specializzazione, di consulenza, studio e ricerca, ispettive, di verifica e

di controllo, nonche' incarichi di direzione di strutture semplici.

5. Il dirigente e' sottoposto a verifica triennale; quello con incarico di struttura, semplice o

complessa, e' sottoposto a verifica anche al termine dell'incarico. Le verifiche concernono le attivita'

professionali svolte ed i risultati raggiunti e sono effettuate da un collegio tecnico, nominato dal

direttore generale e presieduto dal direttore del dipartimento. L'esito positivo delle verifiche

costituisce condizione per il conferimento o la conferma degli incarichi di maggior rilievo,

professionali o gestionali.

6. Ai dirigenti con incarico di direzione di struttura complessa sono attribuite, oltre a quelle

derivanti dalle specifiche competenze professionali, funzioni di direzione e organizzazione della

struttura, da attuarsi, nell'ambito degli indirizzi operativi e gestionali del dipartimento di

appartenenza, anche mediante direttive a tutto il personale operante nella stessa, e l'adozione delle

relative decisioni necessarie per il corretto espletamento del servizio e per realizzare

l'appropriatezza degli interventi con finalita' preventive, diagnostiche, terapeutiche e riabilitative,

attuati nella struttura loro affidata. Il dirigente e' responsabile dell'efficace ed efficiente gestione

delle risorse attribuite. I risultati della gestione sono sottoposti a verifica annuale tramite il nucleo di

valutazione.

7. Alla dirigenza sanitaria si accede mediante concorso pubblico per titoli ed esami, disciplinato ai

sensi del decreto del Presidente della Repubblica 10 dicembre 1997, n. 483. Gli incarichi di

direzione di struttura complessa sono attribuiti a coloro che siano in possesso dei requisiti di cui al

decreto del Presidente della Repubblica 10 dicembre 1997, n. 484, e secondo le modalita' dallo

stesso stabilite, salvo quanto previsto dall'articolo 15-ter, comma 2. Si applica quanto previsto

dall'articolo 28, comma 1, del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni,

come sostituito dall'articolo 10 del decreto legislativo 29 ottobre 1998, n. 387.

8. L'attestato di formazione manageriale di cui all'articolo 5, comma 1, lettera d), del decreto del

Presidente della Repubblica 10 dicembre 1997, n. 484, come modificato dall'articolo 16-quinquies,

deve essere conseguito dai dirigenti con incarico di direzione di struttura complessa entro un anno

dall'inizio dell'incarico; il mancato superamento del primo corso, attivato dalla regione

successivamente al conferimento dell'incarico, determina la decadenza dall'incarico stesso. I

dirigenti sanitari con incarico quinquennale alla data di entrata in vigore del presente decreto, che

modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, sono tenuti a

partecipare al primo corso di formazione manageriale programmato dalla regione; i dirigenti gia'

confermati nell'incarico sono esonerati, dal possesso dell'attestato di formazione manageriale.

9. I contratti collettivi nazionali di lavoro disciplinano le modalita' di salvaguardia del trattamento

economico fisso dei dirigenti in godimento alla data di entrata in vigore del presente decreto, che

modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni.

Art. 15-bis

(Funzioni dei dirigenti responsabili di struttura)

1. L'atto aziendale di cui all'articolo 3, comma 1-bis, disciplina l'attribuzione al direttore

amministrativo, al direttore sanitario, nonche' ai direttori di presidio, di distretto, di dipartimento e

ai dirigenti responsabili di struttura, dei, compiti comprese, per i dirigenti di strutture complesse, le

decisioni che impegnano l'azienda, verso l'esterno, l'attuazione degli obiettivi definiti nel piano

programmatico e finanziario aziendale.

2. La direzione delle strutture e degli uffici e' affidata ai dirigenti, secondo i criteri e le modalita'

stabiliti nell'atto di cui al comma 1, nel rispetto, per la dirigenza sanitaria, delle disposizioni di cui

all'articolo 15-ter. Il rapporto dei dirigenti e' esclusivo, fatto salvo quanto previsto in via transitoria

per la dirigenza sanitaria dall'articolo 15-sexies.

3. Sono soppressi i rapporti di lavoro a tempo definito per la dirigenza sanitaria. In conseguenza

della maggiore disponibilita' di ore di servizio sono resi indisponibili in organico un numero di posti

della dirigenza per il corrispondente monte ore. I contratti collettivi nazionali di lavoro disciplinano

le modalita' di regolarizzazione dei rapporti soppressi.

Art. 15-ter

(Incarichi di natura professionale e di direzione di struttura)

1. Gli incarichi di cui all'articolo 15, comma 4, sono attribuiti, a tempo determinato, dal direttore

generale, secondo le modalita' definite nella contrattazione collettiva nazionale, compatibilmente

con le risorse finanziarie a tal fine disponibili e nei limiti del numero degli incarichi e delle strutture

stabiliti nell'atto aziendale di cui all'articolo 3, comma 1-bis, tenendo conto delle valutazioni

triennali del collegio tecnico di cui all'articolo 15, comma 5. Gli incarichi hanno durata non

inferiore a tre anni e non superiore a sette , con facolta' di rinnovo. Ai predetti incarichi si applica

l'articolo 19, comma 1, del decreto legislativo n.29 del 1993 e successive modificazioni.

2. L'attribuzione dell'incarico di direzione di struttura complessa e' effettuata dal direttore generale,

previo avviso da pubblicare nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sulla base di una rosa

di candidati idonei selezionata da una apposita commissione. Gli incarichi hanno durata da cinque a

sette anni, con facolta' di rinnovo per lo stesso periodo o per periodo piu' breve. La commissione,

nominata dal direttore generale, e' composta dal direttore sanitario, che la presiede, e da due

dirigenti dei ruoli del personale del Servizio sanitario nazionale, preposti ad una struttura complessa

della disciplina oggetto dell'incarico, di cui uno individuato dal direttore generale ed uno dal

Collegio di direzione. Fino alla costituzione del collegio alla individuazione provvede il Consiglio

dei sanitari.

3. Gli incarichi di cui ai commi 1 e 2 sono revocati, secondo le procedure previste dalle disposizioni

vigenti e dai contratti collettivi nazionali di lavoro, in caso di: inosservanza delle direttive impartite

dalla direzione generale o dalla direzione del dipartimento; mancato raggiungimento degli obiettivi

assegnati; responsabilita' grave e reiterata; in tutti gli altri casi previsti dai contratti di lavoro. Nei

casi di maggiore gravita', il direttore generale puo' recedere dal rapporto di lavoro, secondo le

disposizioni del codice civile e dei contratti collettivi nazionali di lavoro.

4. I dirigenti ai quali non sia stata affidata la direzione di strutture svolgono funzioni di natura

professionale, anche di alta specializzazione, di consulenza, studio e ricerca nonche' funzioni

ispettive, di verifica e di controllo.

5. Il dirigente preposto ad una struttura complessa e' sostituito, in caso di sua assenza o

impedimento, da altro dirigente della struttura o del dipartimento individuato dal responsabile della

struttura stessa; alle predette mansioni superiori non si applica l'articolo 2103, primo comma, del

codice civile.

Art. 15-quater

(Esclusivita' del rapporto di lavoro dei dirigenti del ruolo sanitario)

1. I dirigenti sanitari, con rapporto di lavoro a tempo indeterminato o a tempo determinato, con i

quali sia stato stipulato il contratto di lavoro o un nuovo contratto di lavoro in data successiva al 31

dicembre 1998, nonche' quelli che, alla data di entrata in vigore del presente decreto, che modifica il

decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, abbiano optato per

l'esercizio dell'attivita' libero professionale intramuraria sono assoggettati al rapporto di lavoro

esclusivo.

2. Salvo quanto previsto al comma 1, i dirigenti in servizio alla data del 31 dicembre 1998, che

hanno optato per l'esercizio dell'attivita' libero professionale extramuraria, passano, a domanda, al

rapporto di lavoro esclusivo.

3. Entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto, che modifica il decreto

legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, tutti i dirigenti in servizio alla

data del 31 dicembre 1998 sono tenuti a comunicare al direttore generale l'opzione in ordine al

rapporto esclusivo. In assenza di comunicazione si presume che il dipendente abbia optato per il

rapporto esclusivo.

4. Il dirigente sanitario con rapporto di lavoro esclusivo non puo' chiedere il passaggio al rapporto

di lavoro non sclusivo.

5. I contratti collettivi di lavoro stabiliscono il trattamento economico aggiuntivo da attribuire ai

dirigenti sanitari con rapporto di lavoro esclusivo ai sensi dell'articolo 1, comma 12, della legge 23

dicembre 1996, n. 662, nei limiti delle risorse destinate alla contrattazione collettiva.

Art. 15-quinquies

(Caratteristiche del rapporto di lavoro esclusivo dei dirigenti sanitari)

1. Il rapporto di lavoro esclusivo dei dirigenti sanitari comporta la totale disponibilita' nello

svolgimento delle funzioni dirigenziali attribuite dall'azienda, nell'ambito della posizione ricoperta e

della competenza professionale posseduta e della disciplina di appartenenza, con impegno orario

contrattualmente definito.

2. Il rapporto di lavoro esclusivo comporta l'esercizio dell'attivita' professionale nelle seguenti

tipologie:

a) il diritto all'esercizio di attivita' libero professionale individuale, al di fuori dell'impegno di

servizio, nell'ambito delle strutture aziendali individuate dal direttore generale d'intesa con il

collegio di direzione; salvo quanto disposto dal comma 11 dell'articolo 72 della legge 23 dicembre

1998, n. 448;

b) la possibilita' di partecipazione ai proventi di attivita' a pagamento svolta in e'quipe, al di fuori

dell'impegno di servizio, all'interno delle strutture aziendali;

c) la possibilita' di partecipazione ai proventi di attivita', richiesta a pagamento da singoli utenti e

svolta individualmente o in e'quipe, al di fuori dell'impegno di servizio, in strutture di altra azienda

del Servizio sanitario nazionale o di altra struttura sanitaria non accreditata, previa convenzione

dell'azienda con le predette aziende e strutture;

d) la possibilita' di partecipazione ai proventi di attivita' professionali, richieste a pagamento da terzi

all'azienda, quando le predette attivita' siano svolte al di fuori dell'impegno di servizio e consentano

la riduzione dei tempi di attesa, secondo programmi predisposti dall'azienda stessa, sentite le

e'quipes dei servizi interessati. Le modalita' di svolgimento delle attivita' di cui al presente comma e

i criteri per l'attribuzione dei relativi proventi ai dirigenti sanitari interessati nonche' al personale

che presta la propria collaborazione sono stabiliti dal direttore generale in conformita' alle

previsioni dei contratti collettivi nazionali di lavoro.

3. Per assicurare un corretto ed equilibrato rapporto tra attivita' istituzionale e corrispondente

attivita' libero professionale e al fine anche di concorrere alla riduzione progressiva delle liste di

attesa, l'attivita' libero professionale non puo' comportare, per ciascun dipendente, un volume di

prestazioni superiore a quella assicurato per i compiti istituzionali. La disciplina contrattuale

nazionale definisce il corretto equilibrio fra attivita' istituzionale e attivita' libero professionale nel

rispetto dei seguenti principi: l'attivita' istituzionale e' prevalente rispetto a quella libero

professionale, che viene esercitata nella salvaguardia delle esigenze del servizio e della prevalenza

dei volumi orari di attivita' necessari per i compiti istituzionali; devono essere comunque rispettati i

piani di attivita' previsti dalla programmazione regionale e aziendale e conseguentemente assicurati

i relativi volumi prestazionali ed i tempi di attesa concordati con le e'quipe; l'attivita' libero

professionale e' soggetta a verifica da parte di appositi organismi e sono individuate penalizzazioni

consistenti anche nella sospensione del diritto all'attivita' stessa, in caso di violazione delle

disposizioni di cui al presente comma o di quelle contrattuali.

4. Nello svolgimento dell'attivita' di cui al comma 2 non e' consentito l'uso del ricettario del

Servizio sanitario nazionale.

5. Gli incarichi di direzione di struttura, semplice o complessa, implicano il rapporto di lavoro

esclusivo. Per struttura, ai fini del presente decreto, si intende l'articolazione organizzativa per la

quale e' prevista, dall'atto aziendale di' cui all'articolo 3, comma 1-bis, responsabilita' di gestione di

risorse umane, tecniche o finanziarie.

6. Ai fini del presente decreto, si considerano strutture complesse i dipartimenti e le unita' operative

individuate secondo i criteri di cui all'atto di indirizzo e coordinamento previsto dall'articolo 8-

quater, comma 3. Fino all'emanazione del predetto atto si considerano strutture complesse tutte le

strutture gia' riservate dalla pregressa normativa ai dirigenti di secondo livello dirigenziale.

7. I dirigenti sanitari appartenenti a posizioni funzionali apicali alla data del 31 dicembre 1998, che

non abbiano optato per il rapporto quinquennale ai sensi della pregressa normativa, conservano

l'incarico di direzione di struttura complessa alla quale sono preposti. Essi sono sottoposti a verifica

entro il 31 dicembre 1999, conservando fino a tale data il trattamento tabellare gia' previsto per il

secondo livello dirigenziale. In caso di verifica positiva, il dirigente e' confermato nell'incarico, con

rapporto esclusivo, per ulteriori sette anni. In caso di verifica non positiva o di non accettazione

dell'incarico con rapporto esclusivo, al dirigente e' conferito un incarico professionale non

comportante direzione di struttura in conformita' con le previsioni del contratto collettivo nazionale

di lavoro; contestualmente viene reso indisponibile un posto di organico di dirigente.

8. Il rapporto di lavoro esclusivo costituisce titolo di preferenza per gli incarichi didattici e di

ricerca e per i comandi e i corsi di aggiornamento tecnico-scientifico e professionale.

9. Le disposizioni del presente articolo si applicano anche al personale di cui all'articolo 102 del

decreto del Presidente della Repubblica 17 luglio 1980 , n. 382, con le specificazioni e gli

adattamenti che saranno previsti in relazione ai modelli gestionali e funzionali di cui all'articolo 6

della legge 30 novembre 1998, n. 419, dalle disposizioni di attuazione della delega stessa.

10. Resta fermo quanto disposto dall'articolo 72 della legge 23 dicembre 1998, n. 448.

Art. 15-sexies

(Caratteristiche del rapporto di lavoro dei dirigenti sanitari che svolgono attivita' liberoprofessionale

extramuraria

1. Il rapporto di lavoro dei dirigenti sanitari in servizio al 31 dicembre 1998 i quali, ai sensi

dell'articolo 1, comma 10, della legge 23 dicembre 1996, n. 662, abbiano comunicato al direttore

generale l'opzione per l'esercizio della libera professione extramuraria e che non intendano revocare

detta opzione, comporta la totale disponibilita' nell'ambito dell'impegno di servizio, per la

realizzazione dei risultati programmati e lo svolgimento delle attivita' professionali di competenza.

Le aziende stabiliscono i volumi e le tipologie delle attivita' e delle prestazioni che i singoli

dirigenti sono tenuti ad assicurare, nonche' le sedi operative in cui le stesse devono essere effettuate.

Art. 15-septies

(Contratti a tempo determinato)

1. I direttori generali possono conferire incarichi per l'espletamento di funzioni di particolare

rilevanza e di interesse strategico mediante la stipula di contratti a tempo determinato e con

rapporto di lavoro esclusivo, entro il limite del due per cento della dotazione organica della

dirigenza, a laureati di particolare e comprovata qualificazione professionale che abbiano svolto

attivita' in organismi ed enti pubblici o privati o aziende pubbliche o private con esperienza

acquisita per almeno un quinquennio in funzioni dirigenziali apicali o che abbiano conseguito una

particolare specializzazione professionale, culturale e scientifica desumibile dalla formazione

universitaria e post-universitaria, da pubblicazioni scientifiche o da concrete esperienze di lavoro e

che non godano del trattamento di quiescenza. I contratti hanno durata non inferiore a due anni e

non superiore a cinque anni, con facolta' di rinnovo.

2. Le aziende unita' sanitarie e le aziende ospedaliere possono stipulare, oltre a quelli previsti dal

comma precedente, contratti a tempo determinato, in numero non superiore al cinque per cento della

dotazione organica della dirigenza sanitaria, ad esclusione della dirigenza medica, nonche' della

dirigenza professionale, tecnica ed amministrativa, per l'attribuzione di incarichi di natura

dirigenziale, relativi a profili diversi da quello medico, ad esperti di provata competenza che non

godano del trattamento di quiescenza e che siano in possesso del diploma di laurea e di specifici

requisiti coerenti con le esigenze che determinano il conferimento dell'incarico.

3. Il trattamento economico e' determinato sulla base dei criteri stabiliti nei contratti collettivi della

dirigenza del Servizio sanitario nazionale.

4. Per il periodo di durata del contratto di cui al comma 1 i dipendenti di pubbliche amministrazioni

sono collocati in aspettativa senza assegni con riconoscimento dell'anzianita' di servizio.

5. Gli incarichi di cui al presente articolo, conferiti sulla base di direttive regionali, comportano

l'obbligo per l'azienda di rendere contestualmente indisponibili posti di organico della dirigenza per

i corrispondenti oneri finanziari.

Art. 15-octies

(Contratti per l'attuazione di progetti finalizzati)

1. Per l'attuazione di progetti finalizzati, non sostitutivi dell'attivita' ordinaria, le aziende unita'

sanitarie locali e le aziende ospedaliere possono, nei limiti delle risorse di cui all'articolo 1, comma

34-bis, della legge 23 dicembre 1996, n. 662, a tal fine disponibili, assumere con contratti di diritto

privato a tempo determinato soggetti in possesso, di diploma di laurea ovvero di diploma

universitario, di diploma di scuola secondaria di secondo grado o di titolo di abilitazione

professionale, nonche' di abilitazione all'esercizio della professione, ove prevista.

Art. 15-nonies

(Limite massimo di eta' per il personale della dirigenza medica e per la cessazione dei rapporti

convenzionali)

1. Il limite massimo di eta' per il collocamento a riposo dei dirigenti medici del Servizio sanitario

nazionale, ivi compresi i responsabili di struttura complessa, e' stabilito al compimento del

sessantacinquesimo anno di eta', fatta salva l'applicazione dell'articolo 16 del decreto legislativo 30

dicembre 1992 , n. 503. E' abrogata la legge 19 febbraio 1991, n. 50, fatto salvo il diritto a rimanere

in servizio per coloro i quali hanno gia' ottenuto il beneficio.

2. Il personale medico universitario di cui all'articolo 102 del decreto del Presidente della

Repubblica 11 luglio 1980, n. 382, cessa dallo svolgimento delle ordinarie attivita' assistenziali di

cui all'articolo 6, comma 1, nonche' dalla direzione delle strutture assistenziali, al raggiungimento

del limite massimo di eta' di sessantasette anni. Il personale gia' in servizio cessa dalle predette

attivita' e direzione al compimento dell'eta' di settanta anni se alla data del 31 dicembre 1999 avra'

compiuto sessantasei anni e all'eta' di sessantotto anni se alla predetta data avra' compiuto sessanta

anni. I protocolli d'intesa tra le regioni e le universita' e gli accordi attuativi dei medesimi, stipulati

tra le universita' e le aziende sanitarie ai sensi dell'articolo 6, comma 1, disciplinano le modalita' e i

limiti per l'utilizzazione del suddetto personale universitario per specifiche attivita' assistenziali

strettamente correlate all'attivita' didattica e di ricerca.

3. Le disposizioni di cui al precedente comma 1 si applicano anche nei confronti del personale a

rapporto convenzionale di cui all'articolo 8. In sede di rinnovo delle relative convenzioni nazionali

sono stabiliti tempi e modalita' di attuazione.

4. Restano confermati gli obblighi contributivi dovuti per l'attivita' svolta, in qualsiasi forma, dai

medici e dagli altri professionisti di cui all'articolo 8.

Art. 15-decies

(Obbligo di appropriatezza)

1. I medici ospedalieri e delle altre strutture di ricovero e cura del Servizio sanitario nazionale,

pubbliche o accreditate, quando prescrivono o consigliano medicinali o accertamenti diagnostici a

pazienti all'atto della dimissione o in occasione di visite ambulatoriali, sono tenuti a specificare i

farmaci e le prestazioni erogabili con onere a carico del Servizio sanitario nazionale. Il predetto

obbligo si estende anche ai medici specialisti che abbiano comunque titolo per prescrivere

medicinali e accertamenti diagnostici a carico del Servizio sanitario nazionale.

2. In ogni caso, si applicano anche ai sanitari di cui al comma 1 il divieto di impiego del ricettario

del Servizio sanitario nazionale per la prescrizione di medicinali non rimborsabili dal Servizio,

nonche' le disposizioni che vietano al medico di prescrivere, a carico del Servizio medesimo,

medicinali senza osservare le condizioni e le limitazioni previste dai provvedimenti della

Commissione unica del farmaco, e prevedono conseguenze in caso di infrazione.

3. Le Attivita' delle Aziende unita' sanitarie locali previste dall'articolo 32, comma 9, della legge 27

dicembre 1997, n. 449, sono svolte anche nei confronti dei sanitari di cui al comma 1.

Art. 15-undecies

(Applicabilita' al personale di altri enti)

1. Gli enti e istituti di cui all'articolo 4, comma 12, nonche' gli istituti di ricovero e cura a carattere

scientifico di diritto privato adeguano i propri ordinamenti del personale alle disposizioni del

presente decreto. A seguito di tale adeguamento, al personale dei predetti enti e istituti si applicano

le disposizioni di cui all'articolo 25 del decreto del Presidente della Repubblica 20 dicembre 1979, n.

761, anche per quanto attiene ai trasferimenti da e verso le strutture pubbliche.".

Art. 14

(Integrazioni all'articolo 16 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502)

1. Dopo l'articolo 16 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni,

sono inseriti i seguenti:

"Art. 16-bis

(Formazione continua)

1. Ai sensi del presente decreto, la formazione continua comprende l'aggiornamento professionale e

la formazione permanente. L'aggiornamento professionale e' l'attivita' successiva al corso di

diploma, laurea, specializzazione, formazione complementare, formazione specifica in medicina

generale, diretta ad adeguare per tutto l'arco della vita professionale le conoscenze professionali. La

formazione permanente comprende le attivita' finalizzate a migliorare le competenze e le abilita'

cliniche, tecniche e manageriali ed i comportamenti degli operatori sanitari al progresso scientifico

e tecnologico con l'obiettivo di garantire efficacia, appropriatezza, sicurezza ed efficienza alla

assistenza prestata dal Servizio sanitario nazionale.

2. La formazione continua consiste in attivita' di qualificazione specifica per i diversi profili

professionali, attraverso la partecipazione a corsi, convegni, seminari, organizzati da istituzioni

pubbliche o private accreditate ai sensi del presente decreto, nonche' soggiorni di studio e la

partecipazione a studi clinici controllati e ad attivita' di ricerca, di sperimentazione e di sviluppo. La

formazione continua di cui al comma 1 e' sviluppata sia secondo percorsi formativi autogestiti sia,

in misura prevalente, in programmi finalizzati agli, obiettivi prioritari del Piano sanitario nazionale

e del Piano sanitario regionale nelle forme e secondo le modalita' indicate dalla Commissione di cui

all'art. 16-ter.

Art. 16-ter

(Commissione nazionale per la formazione continua)

1. Con decreto del Ministro della sanita', da emanarsi entro novanta giorni dalla data di entrata in

vigore del presente decreto, che modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e

successive modificazioni, e' nominata una Commissione nazionale per la formazione continua, da

rinnovarsi ogni cinque anni. La commissione e' presieduta dal Ministro della sanita' ed e' composta

da due vicepresidenti di cui uno nominato dal Ministro della sanita' e l'altro rappresentato dal

Presidente della Federazione nazionale degli ordini dei medici chirurghi e degli odontoiatri, nonche'

da dieci membri, di cui due designati dal Ministro della sanita', due dal Ministro dell'universita' e

della ricerca scientifica e tecnologica, uno dal Ministro per la funzione pubblica, uno dal Ministro

per le pari opportunita', due dalla Conferenza permanente per i rapporti fra lo Stato, le regioni e le

province autonome di Trento e di Bolzano e due dalla Federazione nazionale degli Ordini dei

medici chirurghi e degli odontoiatri. Con il medesimo decreto sono disciplinate le modalita' di

consultazione delle categorie professionali interessate in ordine alle materie di competenza della

commissione.

2. La Commissione di cui al comma 1 definisce, con programmazione pluriennale, sentita la

Conferenza per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le provincie autonome di Trento e Bolzano

nonche' gli Ordini ed i Collegi professionali interessati, gli obiettivi formativi di interesse nazionale,

con particolare riferimento alla elaborazione, diffusione e adozione delle linee guida e dei relativi

percorsi diagnostico-terapeutici. La Commissione definisce i crediti formativi che devono essere

complessivamente maturati dagli operatori in un determinato arco di tempo, gli indirizzi per la

organizzazione dei programmi di formazione predisposti a livello regionale nonche' i criteri e gli

strumenti per il riconoscimento e la valutazione delle esperienze formative. La Commissione

definisce altresi' i requisiti per l'accreditamento delle societa' scientifiche, nonche' dei soggetti

pubblici e privati che svolgono attivita' formative e procede alla verifica della sussistenza dei

requisiti stessi.

3. Le regioni, prevedendo appropriate forme di partecipazione degli ordini e dei collegi

professionali, provvedono alla programmazione e alla organizzazione dei programmi regionali per

la formazione continua, concorrono alla individuazione degli obiettivi formativi di interesse

nazionale di cui al comma 2, elaborano gli obiettivi formativi di specifico interesse regionale,

accreditano i progetti di formazione di rilievo regionale secondo i criteri di cui al comma 2. Le

regioni predispongono una relazione annuale sulle attivita' formative svolte, trasmessa alla

Commissione nazionale, anche al fine di garantire il monitoraggio dello stato di attuazione dei

programmi regionali di formazione continua.

Art.16-quater

(Incentivazione della formazione continua)

1. La partecipazione alle attivita' di formazione continua costituisce requisito indispensabile per

svolgere attivita' professionale in qualita' di dipendente o libero professionista, per conto delle

aziende ospedaliere, delle universita', delle unita' sanitarie locali e delle strutture sanitarie private.

2. I contratti collettivi nazionali di lavoro del personale dipendente e convenzionato individuano

specifici elementi di penalizzazione, anche di natura economica, per il personale che nel triennio

non ha conseguito il minimo di crediti formativi stabilito dalla Commissione nazionale.

3. Per le strutture sanitarie private l'adempimento, da parte del personale sanitario dipendente o

convenzionato che opera nella struttura, dell'obbligo di partecipazione alla formazione continua e il

conseguimento dei crediti nel triennio costituiscono requisito essenziale per ottenere e mantenere

l'accreditamento da parte del Servizio sanitario nazionale.

Art. 16-quinquies

(Formazione manageriale)

1. La formazione di cui al presente articolo e' requisito necessario per lo svolgimento degli incarichi

relativi alle funzioni di direzione sanitaria aziendale e per l'esercizio delle funzioni dirigenziali di

secondo livello per le categorie dei medici, odontoiatri, veterinari, farmacisti, biologi, chimici, fisici

e psicologi. In sede di prima applicazione, tale formazione si consegue, dopo l'assunzione

dell'incarico, con la, frequenza e il superamento dei corsi di cui al comma 2.

2. Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, previo accordo con il Ministero della

sanita' ai sensi dell'articolo 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, organizzano ed attivano,

a livello regionale o interregionale, avvalendosi anche, ove necessario, di soggetti pubblici e privati

accreditati dalla Commissione di cui all'articolo 16-ter, i corsi per la formazione di cui al comma 1,

tenendo anche conto delle discipline di appartenenza. Lo stesso accordo definisce i criteri in base ai

quali l'Istituto superiore di sanita' attiva e organizza i corsi per i direttori sanitari e i dirigenti

responsabili di struttura complessa dell'area di sanita' pubblica che vengono attivati a livello

nazionale.

3. Con decreto del Ministro della sanita', su proposta della commissione di cui all'articolo 16-ter,

sono definiti i criteri per l'attivazione dei corsi di cui al comma 2 con particolare riferimento

all'organizzazione e gestione dei servizi sanitari, ai criteri di finanziamento e ai bilanci, alla gestione

delle risorse umane e all'organizzazione del lavoro, agli indicatori di qualita' dei servizi e delle

prestazioni, alla metodologia delle attivita' didattiche, alla durata dei corsi stessi, nonche' alle

modalita' con cui valutare i risultati ottenuti dai partecipanti.

4. Gli oneri connessi ai corsi sono a carico del personale interessato.

5. Le disposizioni di cui al presente articolo si applicano al personale dirigente del ruolo sanitario

delle unita' sanitarie locali, delle aziende ospedaliere, degli istituti di ricovero e cura a carattere

scientifico, degli istituti ed enti di cui all'articolo 4, degli istituti zooprofilattici sperimentali. Le

disposizioni si applicano, altresi', al personale degli enti e strutture pubbliche indicate all'articolo 11

del decreto del Presidente della Repubblica 10 dicembre 1997, n. 484, al quale sia stata estesa la

disciplina sugli incarichi dirigenziali di struttura complessa di cui al presente decreto.

Art. 16-sexies

(Strutture del Servizio sanitario nazionale per la formazione)

1. Il Ministro della sanita', su proposta della regione o provincia autonoma interessata, individua i

presidi ospedalieri, le strutture distrettuali e i dipartimenti in possesso dei requisiti di idoneita'

stabiliti dalla Commissione di cui all'articolo 16-ter, ai quali riconoscere funzioni di insegnamento

ai fini della formazione e dell'aggiornamento del personale sanitario.

2. La regione assegna, in via prevalente o esclusiva, a detti ospedali, distretti e dipartimenti le

attivita' formative di competenza regionale ed attribuisce agli stessi la funzione di coordinamento

delle attivita' delle strutture del Servizio sanitario nazionale che collaborano con l'universita' al fine

della formazione degli specializzandi e del personale sanitario infermieristico, tecnico e della

riabilitazione.".

Art. 15

(Modificazioni all'articolo 17 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502)

1. L'articolo 17 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, e'

sostituito dai seguenti:

"Art. 17

(Collegio di direzione)

1. In ogni azienda e' costituito il Collegio di direzione, di cui il direttore generale si avvale per il

governo delle attivita' cliniche, la programmazione e valutazione delle attivita' tecnico-sanitarie e di

quelle ad alta integrazione sanitaria. Il Collegio di direzione concorre alla formulazione dei

programmi di formazione, delle soluzioni organizzative per l'attuazione della attivita' liberoprofessionale

intramuraria e alla valutazione dei risultati conseguiti rispetto agli obiettivi clinici. Il

direttore generale si avvale del Collegio di direzione per l'elaborazione del programma di attivita'

dell'azienda, nonche' per l'organizzazione e lo sviluppo dei servizi, anche in attuazione del modello

dipartimentale e per l'utilizzazione delle risorse umane.

2. La regione disciplina l'attivita' e la composizione del Collegio di direzione, prevedendo la

partecipazione del direttore sanitario ed amministrativo, di direttori di distretto, di dipartimento e di

presidio.

Art. 17-bis

(Dipartimenti)

1. L'organizzazione dipartimentale e' il modello ordinario di gestione operativa di tutte le attivita'

delle Aziende sanitarie.

2. Il direttore di dipartimento e' nominato dal direttore generale fra i dirigenti con incarico di

direzione delle strutture complesse aggregate nel dipartimento; il direttore di dipartimento rimane

titolare della struttura complessa cui e' preposto. La preposizione ai dipartimenti strutturali, sia

ospedalieri che territoriali e di prevenzione, comporta l'attribuzione sia di responsabilita'

professionali in materia clinico-organizzativa e della prevenzione sia di responsabilita' di tipo

gestionale in ordine alla razionale e corretta programmazione e gestione della risorse assegnate per

la realizzazione degli obiettivi attribuiti. A tal fine il direttore di dipartimento predispone

annualmente il piano delle attivita' e dell'utilizzazione delle risorse disponibili, negoziato con la

direzione generale nell'ambito della programmazione aziendale. La programmazione delle attivita'

dipartimentali, la loro realizzazione e le funzioni di monitoraggio e di verifica sono assicurate con la

partecipazione attiva degli altri dirigenti e degli operatori assegnati al dipartimento.

3. La regione disciplina la composizione e le funzioni del Comitato di dipartimento nonche' le

modalita' di partecipazione dello stesso alla individuazione dei direttori di dipartimento.".

Art. 16

(Modificazioni all'articolo 19 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.502)

1. Dopo l'articolo 19 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni,

sono inseriti i seguenti:

"Art. 19-bis

(Commissione nazionale per l'accreditamento e la qualita' dei servizi sanitari)

1. E' istituita, presso l'Agenzia per i servizi sanitari regionali, la Commissione nazionale per

l'accreditamento e la qualita' dei servizi sanitari. Con regolamento adottato su proposta del Ministro

della sanita', ai sensi dell'articolo 17, comma 1, della legge 23 agosto 1988, n. 400, sono disciplinate

le modalita' di organizzazione e funzionamento della Commissione, composta da dieci esperti di

riconosciuta competenza a livello nazionale in materia di organizzazione e programmazione dei

servizi, economia, edilizia e sicurezza nel settore della sanita'.

2. La Commissione, in coerenza con gli obiettivi indicati dal Piano sanitario nazionale e

avvalendosi del supporto tecnico dell'Agenzia per i servizi, sanitari regionali, svolge i seguenti

compiti:

a) definisce i requisiti in base ai quali le regioni individuano i soggetti abilitati alla verifica del

possesso dei requisiti per l'accreditamento delle strutture pubbliche e private di cui all'art. 8-quater,

comma 5;

b) valuta l'attuazione del modello di accreditamento per le strutture pubbliche e per le strutture

private;

c) esamina i risultati delle attivita' di monitoraggio di cui al comma 3 e trasmette annualmente al

Ministro della sanita' e alla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le

province autonome di Trento e di Bolzano una relazione sull'attivita' svolta.

3. Le regioni individuano le modalita' e gli strumenti per la verifica della attuazione del modello di

accreditamento, trasmettendo annualmente alla Commissione nazionale i risultati della attivita' di

monitoraggio condotta sullo stato di attuazione delle procedure di accreditamento.

Art. 19-ter

(Federalismo sanitario, patto di stabilita' e interventi a garanzia

della coesione e dell'efficienza del Servizio sanitario nazionale) 1. Anche sulla base degli indicatori

e dei dati definiti ai sensi dell'articolo 28, comma 10, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, il

Ministro della sanita', sentita l'Agenzia per i servizi sanitari regionali, determina i valori di

riferimento relativi alla utilizzazione dei servizi, ai costi e alla qualita' dell'assistenza anche in

relazione alle indicazioni della programmazione nazionale e con comparazioni a livello comunitario

relativamente ai livelli di assistenza sanitaria, alle articolazioni per aree di offerta e ai parametri per

la valutazione dell'efficienza, dell'economicita' e della funzionalita' della gestione dei servizi sanitari,

segnalando alle regioni gli eventuali scostamenti osservati.

2. Le regioni, anche avvalendosi del supporto tecnico dell'Agenzia per i servizi sanitari regionali,

procedono ad una ricognizione delle cause di tali scostamenti ed elaborano programmi operativi di

riorganizzazione, di riqualificazione o di potenziamento dei Servizi sanitari regionali, di durata non

superiore al triennio.

3. Il Ministro della sanita' e la regione interessata stipulano una convenzione redatta sulla, base di

uno schema tipo approvato dal Ministro della sanita', d'intesa con la Conferenza permanente per i

rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, avente ad oggetto le

misure di sostegno al programma operativo di cui al comma 2, i cui eventuali oneri sono posti a

carico della quota parte del Fondo sanitario nazionale destinata al perseguimento degli obiettivi del

Piano sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 34-bis, della legge 23 dicembre 1996, n.

662.

La convenzione:

a) stabilisce le modalita' per l'erogazione dei finanziamenti per l'attuazione dei programmi operativi

secondo stati di avanzamento;

b) definisce adeguate forme di monitoraggio degli obiettivi intermedi per ogni stato di avanzamento

e le modalita' della loro verifica da parte dell'Agenzia per i servizi sanitari regionali;

c) individua forme di penalizzazione e di graduale e progressiva riduzione o dilazione dei

finanziamenti per le regioni che non rispettino gli impegni convenzionalmente assunti per il

raggiungimento degli obiettivi previsti nei programmi concordati;

d) disciplina, nei casi di inerzia regionale nell'adozione nell'attuazione dei programmi concordati, le

ipotesi e le forme di intervento del Consiglio dei ministri secondo le procedure e le garanzie di cui

all'articolo 2, comma 2-octies.

Art. 19-quater

(Organismi e commissioni)

1. Gli organismi e le commissioni previsti nel presente decreto si avvalgono, per il loro

funzionamento, delle strutture e del personale delle amministrazioni presso cui operano, senza

ulteriori oneri per la finanza pubblica.

Art. 19-quinquies

(Relazione sugli effetti finanziari)

1. Il Ministro della sanita' riferisce annualmente alle Camere sull'andamento della spesa sanitaria,

con particolare riferimento agli effetti finanziari, in termini di maggiori spese e di maggiori

economie, delle misure disciplinate dal presente decreto".

Art. 17

(Norme transitorie)

1. I collegi sindacali di cui all'articolo 3-ter del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502,

introdotto dall'articolo 3, comma 3, del presente decreto, sono costituiti entro sessanta giorni dalla

data di entrata in vigore del presente decreto, che modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992,

n. 502, e successive modificazioni. Sino alla loro costituzione, le funzioni di cui al citato articolo 3-

ter sono svolte dai collegi dei revisori in carica alla data di entrata in vigore del presente decreto,

che modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni.

2. Le procedure per il conferimento degli incarichi di secondo livello della dirigenza sanitaria con

avvisi pubblici gia' pubblicati nella Gazzetta Ufficiale alla data di entrata in vigore del presente

decreto, che modifica il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni

sono portate a termine secondo le norme vigenti.

3. Sono fatti salvi i concorsi per l'accesso al primo livello della dirigenza sanitaria gia' banditi,

nonche' le graduatorie esistenti ed ancora valide.

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